- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00184145
EMDR v léčbě specifické fobie.
24. února 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
EMDR (Eye Movement Dessensitization and Reprocessing) v léčbě specifické fobie. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Účelem této studie je určit, zda je EMDR účinná při léčbě specifické (zvířecí) fobie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Otestovat hypotézu, že jedno sezení EMDR je účinnější pro léčbu specifické (zvířecí) fobie než relaxace bezprostředně po léčbě a při sledování.
Za druhé otestovat, zda dodatečná expoziční terapie v jednom sezení nabízená oběma léčebným skupinám (pacientům s EMDR a pacientům s relaxací) zlepšuje výsledek ve skupině EMDR a má za následek stejný výsledek pro obě léčebné skupiny.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se specifickou (zvířecí) fobií
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá psychotická porucha
- Současná závislost nebo zneužívání látek
- Vážná fyzická nemoc
- Aktivní sebevražedné chování
- Bipolární afektivní porucha
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMDR
Experimentální skupina byla léčena na zvířecí fobii pomocí EMDR, kontrolní skupina dostávala pozornost placebo (relaxace plus dechová cvičení).
Poté byly obě skupiny léčeny expoziční terapií (terapie volby pro zvířecí fobii).
|
Psychoterapie, která je schválena pro PTSD.
Všichni účastníci studie podstoupili expoziční terapii jako druhou léčbu.
Expoziční terapie je terapií volby pro zvířecí fobii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Behaviorální test přístupu k obávanému zvířeti.
Časové okno: Před a po každém ošetření
|
Před a po každém ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na self-report dotazníkech o fobických symptomech
Časové okno: Před a po obou ošetřeních
|
Před a po obou ošetřeních
|
|
Neuropsychologická funkce
Časové okno: Před prvním ošetřením některá opatření také před druhým ošetřením
|
Před prvním ošetřením některá opatření také před druhým ošetřením
|
|
Kognitivní strategie
Časové okno: Před oběma ošetřeními
|
Před oběma ošetřeními
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ludger Kaiser, Doctor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPLK-2004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .