- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00184145
EMDR en el Tratamiento de la Fobia Específica.
24 de febrero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
EMDR (Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares) en el Tratamiento de Fobias Específicas. Un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es determinar si EMDR es eficaz en el tratamiento de la fobia específica (animal).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: probar la hipótesis de que una sesión de EMDR es más eficaz para el tratamiento de la fobia específica (animal) que la relajación inmediatamente después del tratamiento y en el seguimiento.
En segundo lugar, para probar si una terapia de exposición adicional de una sesión ofrecida a ambos grupos de tratamiento (pacientes con EMDR y pacientes con relajación) mejora el resultado en el grupo de EMDR y da como resultado resultados iguales para ambos grupos de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fobia específica (animal)
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico actual o pasado
- Dependencia o abuso actual de sustancias
- Enfermedad física grave
- Comportamiento suicida activo
- Desorden afectivo bipolar
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: EMDR
El grupo experimental fue tratado por fobia a los animales mediante EMDR, el grupo control recibió una atención placebo (relajación más ejercicios de respiración).
Posteriormente, ambos grupos fueron tratados mediante terapia de exposición (terapia de elección para la fobia a los animales).
|
Psicoterapia aprobada para el PTSD.
Todos los participantes en el estudio recibieron terapia de exposición como segundo tratamiento.
La terapia de exposición es la terapia de elección para la fobia a los animales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Test de Aproximación Conductual hacia el animal temido.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tratamiento
|
Antes y después de cada tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuaciones en cuestionarios de autoinforme sobre síntomas fóbicos
Periodo de tiempo: Antes y después de ambos tratamientos
|
Antes y después de ambos tratamientos
|
Función neuropsicológica
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento, algunas medidas también antes del segundo tratamiento
|
Antes del primer tratamiento, algunas medidas también antes del segundo tratamiento
|
Estrategias cognitivas
Periodo de tiempo: Antes de ambos tratamientos
|
Antes de ambos tratamientos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ludger Kaiser, Doctor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPLK-2004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .