- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00184145
EMDR nel trattamento della fobia specifica.
24 febbraio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) nel trattamento della fobia specifica. Uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'EMDR è efficace nel trattamento della fobia specifica (animale).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Testare l'ipotesi che una sessione EMDR sia più efficace per il trattamento della fobia specifica (animale) rispetto al rilassamento subito dopo il trattamento e al follow-up.
In secondo luogo, per verificare se un'ulteriore terapia di esposizione di una sessione offerta a entrambi i gruppi di trattamento (pazienti EMDR e pazienti con rilassamento) migliora l'esito nel gruppo EMDR e si traduce in un risultato uguale per entrambi i gruppi di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fobia specifica (animale).
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico attuale o passato
- Attuale dipendenza o abuso di sostanze
- Malattia fisica grave
- Comportamento suicidario attivo
- Disturbo affettivo bipolare
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: EMDR
Il gruppo sperimentale è stato trattato per la fobia degli animali con EMDR, il gruppo di controllo ha ricevuto un placebo di attenzione (rilassamento più esercizi di respirazione).
Successivamente, entrambi i gruppi sono stati trattati con la terapia dell'esposizione (terapia di scelta per la fobia degli animali).
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Psicoterapia approvata per il disturbo da stress post-traumatico.
Tutti i partecipanti allo studio hanno ricevuto una terapia di esposizione come un secondo trattamento.
La terapia dell'esposizione è la terapia di scelta per la fobia degli animali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di approccio comportamentale nei confronti dell'animale temuto.
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni trattamento
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Prima e dopo ogni trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi su questionari di autovalutazione sui sintomi fobici
Lasso di tempo: Prima e dopo entrambi i trattamenti
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Prima e dopo entrambi i trattamenti
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Funzione neuropsicologica
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento, alcune misure anche prima del secondo trattamento
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Prima del primo trattamento, alcune misure anche prima del secondo trattamento
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Strategie cognitive
Lasso di tempo: Prima di entrambi i trattamenti
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Prima di entrambi i trattamenti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ludger Kaiser, Doctor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPLK-2004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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