- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00184145
EMDR w leczeniu fobii specyficznej.
24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
EMDR (odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych) w leczeniu fobii specyficznej. Randomizowana kontrolowana próba.
Celem tego badania jest ustalenie, czy EMDR jest skuteczny w leczeniu specyficznej (zwierzęcej) fobii.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: przetestowanie hipotezy, że jedna sesja EMDR jest skuteczniejsza w leczeniu fobii specyficznej (zwierzęcej) niż relaksacja bezpośrednio po leczeniu iw czasie obserwacji.
Po drugie, aby sprawdzić, czy dodatkowa terapia ekspozycyjna z jedną sesją oferowana obu grupom terapeutycznym (pacjentom EMDR i pacjentom relaksacyjnym) poprawia wyniki w grupie EMDR i daje takie same wyniki dla obu grup terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze specyficzną (zwierzęcą) fobią
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub przebyte zaburzenie psychotyczne
- Aktualne uzależnienie lub nadużywanie substancji
- Poważna choroba fizyczna
- Aktywne zachowania samobójcze
- Choroba afektywna dwubiegunowa
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMDR
Grupa eksperymentalna była leczona z powodu fobii zwierzęcej za pomocą EMDR, grupa kontrolna otrzymywała uwagę placebo (relaksacja plus ćwiczenia oddechowe).
Następnie obie grupy leczono terapią ekspozycyjną (terapia z wyboru w przypadku fobii wobec zwierząt).
|
Psychoterapia zatwierdzona dla PTSD.
Wszyscy uczestnicy badania otrzymali terapię ekspozycyjną w ramach drugiego leczenia.
Terapia ekspozycyjna jest terapią z wyboru w przypadku fobii wobec zwierząt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test podejścia behawioralnego do budzącego strach zwierzęcia.
Ramy czasowe: Przed i po każdym zabiegu
|
Przed i po każdym zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki w kwestionariuszach samoopisowych dotyczących objawów fobii
Ramy czasowe: Przed i po obu zabiegach
|
Przed i po obu zabiegach
|
|
Funkcja neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem niektóre środki również przed drugim zabiegiem
|
Przed pierwszym zabiegiem niektóre środki również przed drugim zabiegiem
|
|
Strategie poznawcze
Ramy czasowe: Przed obydwoma zabiegami
|
Przed obydwoma zabiegami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ludger Kaiser, Doctor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPLK-2004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .