- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00188370
Ultrazvuková biomikroskopie - apoptóza
9. září 2005 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Ultrazvuková biomikroskopie pro sledování apoptózy u pacientů s lymfomem, melanomem a bazaliomem během chemoterapie nebo radiační terapie
Skupina výzkumníků z Ontario Cancer Institute/Princess Margaret Hospital objevila, že pomocí vysokofrekvenčního ultrazvukového zobrazování lze detekovat velmi specifickou formu „apoptózy“ buněčné smrti.
Je známo, že k tomuto typu buněčné smrti dochází v nádorech jako odpověď na různé chemoterapeutické léky a jako odpověď na radiační terapii.
Tato skupina výzkumníků potvrdila, že vysokofrekvenční ultrazvuk dokáže detekovat apoptózu v reakci na léčbu nádorů experimentálně pomocí buněčné kultury a experimentálních zvířecích systémů.
Ultrazvukový přístup je nyní klinicky hodnocen v 3leté klinické studii, do které bylo zařazeno 200 pacientů včetně pacientů s Hodgkinovou chorobou a non-Hodgkinovým lymfomem, pacientů s melanomem a pacientů s bazaliomem.
Doufáme, že v budoucnu budeme moci tento typ zobrazovacího systému použít ke klinickému sledování účinků terapie na nádory a rychlé detekci nádorů, které nereagují, takže změny v terapii mohou být prováděny mnohem rychleji, než je v současnosti možné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s lymfomem s povrchovými lézemi před zahájením chemoterapie nebo po relapsu onemocnění
- pacientů s povrchovými lézemi melanomu
- pacientů s povrchovými lézemi bazaliomu
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Studie proveditelnosti využití ultrazvukové biomikroskopie pro monitorování odpovědi nádorů u pacientů s lymfomem a melanomem na chemoterapii nebo radiační terapii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1999
Dokončení studie
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary, bazální buňka
- Lymfom
- Karcinom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Melanom
- Karcinom, bazální buňka
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 01-0508-C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .