Pozorovací studie T-gelu (1 %) při léčbě dospívajících chlapců s hypogonadismem
15. ledna 2015 aktualizováno: Solvay Pharmaceuticals
Multicentrická, otevřená, observační studie testosteronového gelu (1 %) při léčbě dospívajících chlapců s hypogonadismem
Tato studie má sledovat účinnost a bezpečnost po léčbě T-Gelem 1% u dospívajících s opožděnou pubertou.
Subjekty, které dokončí tuto studii, mohou vstoupit do 3měsíční prodloužené studie (UMD-01-090E).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
- Site 130
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Site 107
-
Sacramento, California, Spojené státy
- Site 113
-
Torrance, California, Spojené státy
- Site 114
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy
- Site 121
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy
- Site 127
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy
- Site 128
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Site 117
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Site 111
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy
- Site 129
-
New York, New York, Spojené státy
- Site 123
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- Site 131
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
- Site 124
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Site 103
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
- Site 109
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Site 125
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Site 126
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy
- Site 104
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- Site 205
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární nebo sekundární hypogonadismus nebo konstituční zpoždění růstu a puberty (CDGP)
Kritéria vyloučení:
- Kožní intolerance na alkohol nebo alergie na sóju
- Generalizované kožní onemocnění
- Kontraindikace testosteronu nebo androgenních produktů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMD-01-090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .