Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af T-Gel (1%) i behandling af unge drenge med hypogonadisme

15. januar 2015 opdateret af: Solvay Pharmaceuticals

Et multicenter, åbent, observationsstudie af testosterongel (1%) i behandling af teenagedrenge med hypogonadisme

Denne undersøgelse skal observere effektivitet og sikkerhed efter T-Gel 1% behandling hos unge med forsinket pubertet. Forsøgspersoner, der gennemfører dette forsøg, kan deltage i et 3 måneders forlængelsesstudie (UMD-01-090E).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Site 130
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Site 107
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • Site 113
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Site 114
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Site 121
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Site 127
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Site 128
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Site 117
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Site 111
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • Site 129
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Site 123
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Site 131
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Site 124
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Site 103
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Site 109
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Site 125
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Site 126
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Site 104
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Site 205

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær eller sekundær hypogonadisme eller konstitutionel forsinkelse i vækst og pubertet (CDGP)

Ekskluderingskriterier:

  • Hudintolerance over for alkohol eller allergi over for soja
  • Generaliseret hudsygdom
  • Kontraindikation til testosteron- eller androgenprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Unimed Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2015

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMD-01-090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner