Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av T-Gel (1 %) vid behandling av tonårspojkar med hypogonadism

15 januari 2015 uppdaterad av: Solvay Pharmaceuticals

En multicenter, öppen, observationsstudie av testosterongel (1 %) vid behandling av tonårspojkar med hypogonadism

Denna studie ska observera effekt och säkerhet efter T-Gel 1%-behandling hos ungdomar med försenad pubertet. Försökspersoner som slutför denna studie kan delta i en 3 månader lång förlängningsstudie (UMD-01-090E).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Site 130
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Site 107
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • Site 113
      • Torrance, California, Förenta staterna
        • Site 114
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna
        • Site 121
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Site 127
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Site 128
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Site 117
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Site 111
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna
        • Site 129
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Site 123
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Site 131
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Site 124
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Site 103
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 109
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 125
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 126
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
        • Site 104
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Site 205

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär eller sekundär hypogonadism eller konstitutionell försening i tillväxt och pubertet (CDGP)

Exklusions kriterier:

  • Hudens intolerans mot alkohol eller allergi mot soja
  • Generaliserad hudsjukdom
  • Kontraindikation för testosteron eller androgenprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Unimed Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMD-01-090

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testosterongel (1%)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera