Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av T-Gel (1 %) i behandling av ungdomsgutter med hypogonadisme

15. januar 2015 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals

En multisenter, åpen etikett, observasjonsstudie av testosterongel (1 %) i behandling av ungdomsgutter med hypogonadisme

Denne studien skal observere effekt og sikkerhet etter T-Gel 1% behandling hos ungdom med forsinket pubertet. Forsøkspersoner som fullfører denne utprøvingen kan delta i en 3 måneders forlengelsesstudie (UMD-01-090E).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
        • Site 130
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Site 107
      • Sacramento, California, Forente stater
        • Site 113
      • Torrance, California, Forente stater
        • Site 114
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater
        • Site 121
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Site 127
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Site 128
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Site 117
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Site 111
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • Site 129
      • New York, New York, Forente stater
        • Site 123
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Site 131
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Site 124
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Site 103
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 109
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 125
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 126
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
        • SITE 104
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Site 205

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær eller sekundær hypogonadisme eller konstitusjonell forsinkelse i vekst og pubertet (CDGP)

Ekskluderingskriterier:

  • Hudintoleranse mot alkohol eller allergi mot soya
  • Generalisert hudsykdom
  • Kontraindikasjon for testosteron- eller androgenprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Unimed Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMD-01-090

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Testosterongel (1 %)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere