Studio di osservazione di T-Gel (1%) nel trattamento di ragazzi adolescenti con ipogonadismo
15 gennaio 2015 aggiornato da: Solvay Pharmaceuticals
Uno studio osservazionale multicentrico, in aperto, sul gel di testosterone (1%) nel trattamento dei ragazzi adolescenti con ipogonadismo
Questo studio ha lo scopo di osservare l'efficacia e la sicurezza dopo il trattamento con T-Gel 1% negli adolescenti con pubertà ritardata.
I soggetti che completano questo studio possono entrare in uno studio di estensione di 3 mesi (UMD-01-090E).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti
- Site 130
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti
- Site 107
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Sacramento, California, Stati Uniti
- Site 113
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Torrance, California, Stati Uniti
- Site 114
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti
- Site 121
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti
- Site 127
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti
- Site 128
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Site 117
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti
- Site 111
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti
- Site 129
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New York, New York, Stati Uniti
- Site 123
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
- Site 131
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Columbus, Ohio, Stati Uniti
- Site 124
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti
- Site 103
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti
- Site 109
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Site 125
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Site 126
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti
- Site 104
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti
- Site 205
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipogonadismo primario o secondario o ritardo costituzionale nella crescita e nella pubertà (CDGP)
Criteri di esclusione:
- Intolleranza cutanea all'alcol o allergia alla soia
- Malattia cutanea generalizzata
- Controindicazione al testosterone o ai prodotti androgeni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMD-01-090
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