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性腺機能低下症の思春期男子の治療における T-Gel (1%) の観察研究

2015年1月15日 更新者：Solvay Pharmaceuticals

性腺機能低下症の思春期男子の治療におけるテストステロンゲル（1％）の多施設非盲検観察研究

この研究は、思春期の遅れた青年における T-Gel 1% 治療後の有効性と安全性を観察することです。 この試験を完了した被験者は、3 か月の延長試験 (UMD-01-090E) に参加できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • Site 130
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Site 107
      • Sacramento、California、アメリカ
        • Site 113
      • Torrance、California、アメリカ
        • Site 114
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ
        • Site 121
      • Jacksonville、Florida、アメリカ
        • Site 127
      • Jacksonville、Florida、アメリカ
        • Site 128
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
        • Site 117
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Site 111
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ
        • Site 129
      • New York、New York、アメリカ
        • Site 123
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • Site 131
      • Columbus、Ohio、アメリカ
        • Site 124
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Site 103
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ
        • Site 109
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Site 125
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Site 126
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
        • SITE 104
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ
        • Site 205

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 原発性または続発性性腺機能低下症または発育および思春期の体質的遅延 (CDGP)

除外基準:

  • アルコールに対する皮膚の不耐性または大豆に対するアレルギー
  • 全身性皮膚疾患
  • テストステロンまたはアンドロゲン製品の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Solvay Pharmaceuticals

協力者

Unimed Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年8月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月15日

最終確認日

2006年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMD-01-090

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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