Beobachtungsstudie zu T-Gel (1 %) bei der Behandlung heranwachsender Jungen mit Hypogonadismus
15. Januar 2015 aktualisiert von: Solvay Pharmaceuticals
Eine multizentrische, offene Beobachtungsstudie zu Testosterongel (1%) bei der Behandlung von heranwachsenden Jungen mit Hypogonadismus
Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit nach einer Behandlung mit T-Gel 1 % bei Jugendlichen mit verzögerter Pubertät beobachten.
Probanden, die diese Studie abschließen, können an einer 3-monatigen Verlängerungsstudie (UMD-01-090E) teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
- Site 130
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- Site 107
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten
- Site 113
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Torrance, California, Vereinigte Staaten
- Site 114
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
- Site 121
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
- Site 127
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
- Site 128
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
- Site 117
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
- Site 111
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
- Site 129
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New York, New York, Vereinigte Staaten
- Site 123
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
- Site 131
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
- Site 124
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- Site 103
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Site 109
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Site 125
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Site 126
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Site 104
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
- Site 205
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer oder sekundärer Hypogonadismus oder konstitutionelle Wachstums- und Pubertätsverzögerung (CDGP)
Ausschlusskriterien:
- Hautunverträglichkeit gegenüber Alkohol oder Allergie gegen Soja
- Generalisierte Hautkrankheit
- Kontraindikation für Testosteron- oder Androgenprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMD-01-090
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