- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00194584
Chronické onemocnění dětství: Vzdělávací program pro rodiče dětí s potřebami trvalé zdravotní péče
Stavíme na silných stránkách rodiny: Vzdělávací program pro rodiče dětí s trvalými potřebami zdravotní péče
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je posílit schopnosti rodičů zvládat složitosti dětských chronických onemocnění. K dosažení tohoto cíle navrhuje tým rodičů, zdravotníků a výzkumníků následující konkrétní cíl:
- Vyvinout, implementovat a otestovat jedinečný psycho-vzdělávací program Život s chronickou nemocí dětství (Program), který bude účinný s rodiči dětí, které mají chronické onemocnění.
Vyšetřovatelé navrhují následující hypotézy:
V 6. i 12. měsíci sledování budou mít rodiče účastnící se intervence, na rozdíl od kontrolních rodičů,:
- Větší vnímaná sebeúčinnost, pokud jde o jejich schopnost zvládat chronický stav dítěte;
- Větší schopnost rodičů zapojit své dítě do činností sdíleného řízení;
- Větší schopnost rodičů zvládat situaci 6 a 12 měsíců po ukončení intervence;
- Větší emocionální zdraví; a
- Vyšší kvalita života rodiny vnímaná rodiči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodiče se zapíší do studie kontaktováním čísla studie: 206-987-1000 nebo zasláním e-mailové zprávy na family.strengths@seattlechildrens.org. Vyplní dotazník, který nezabere více než 60 minut. Rodiče budou poté náhodně vybráni tak, aby se kurzu zúčastnili okamžitě nebo byli v kontrolní skupině, která může kurz absolvovat za 12 měsíců. Na konci 6. a 12. měsíce se všichni účastníci opět účastní průzkumu.
Lekce trvají 7 týdnů, každá trvá 2 hodiny a jsou nabízeny na různých místech v oblasti Greater Seattle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě 2-11 let s diagnostikovaným chronickým onemocněním
- Rodič ve věku alespoň 18 let, schopný mluvit a číst anglicky na úrovni 4. ročníku a je schopen navštěvovat 7týdenní dvouhodinový kurz
Kritéria vyloučení:
- Dítě v aktivní hospicové léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Rodiče v intervenční skupině navštěvují dvouhodinovou třídu po dobu sedmi týdnů.
Tyto lekce poskytují informace, čas na diskusi a vytvoření akčního plánu, který má rodič dokončit v následujícím týdnu.
|
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
depresivní příznaky
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vlastní účinnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
sdílená správa rodič-dítě
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
zvládání
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
|
kvalita života
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail M Kieckhefer, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-0564-01
- 1R01HS013384-04 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .