- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00194584
Malattie croniche dell'infanzia: un programma educativo per i genitori di bambini con esigenze di assistenza sanitaria in corso
Costruire sui punti di forza della famiglia: un programma educativo per i genitori di bambini con esigenze di assistenza sanitaria in corso
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è rafforzare le capacità dei genitori di gestire le complessità delle malattie croniche infantili. Per raggiungere questo obiettivo, il team di genitori, operatori sanitari e ricercatori propone il seguente obiettivo specifico:
- Sviluppare, implementare e testare un programma psicoeducativo unico, Living with Childhood Chronic Illness (il Programma), per l'efficacia con i genitori di bambini che hanno malattie croniche.
Gli inquirenti propongono le seguenti ipotesi:
In entrambi i punti di follow-up a 6 e 12 mesi, i genitori che prendono parte all'intervento, a differenza dei genitori di controllo, avranno:
- Maggiore autoefficacia percepita rispetto alla propria capacità di gestire la cronicità del bambino;
- Maggiore capacità dei genitori di coinvolgere il proprio figlio in attività di gestione condivisa;
- Maggiore capacità genitoriale di far fronte a 6 e 12 mesi dopo la fine dell'intervento;
- Maggiore salute emotiva; E
- Maggiore qualità della vita familiare percepita dai genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I genitori si iscriveranno allo studio contattando il numero dello studio: 206-987-1000 o inviando un messaggio di posta elettronica a family.strengths@seattlechildrens.org. Completeranno un sondaggio impiegando non più di 60 minuti. I genitori verranno quindi randomizzati per seguire immediatamente il corso o far parte del gruppo di controllo che può seguire il corso in 12 mesi. Alla fine dei 6 e 12 mesi tutti i partecipanti rispondono nuovamente al sondaggio.
Le lezioni durano 7 settimane, 2 ore ciascuna e sono offerte in varie località nell'area di Greater Seattle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 2 e 11 anni, con diagnosi di malattia cronica
- Genitore di almeno 18 anni, in grado di parlare e leggere l'inglese al 4° livello e in grado di frequentare un programma di classe di due ore di 7 settimane
Criteri di esclusione:
- Bambino in hospice attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
|
I genitori del gruppo di intervento frequentano un corso di 2 ore per sette settimane.
Queste lezioni forniscono informazioni, tempo per la discussione e la creazione di un piano d'azione che il genitore deve completare nella settimana successiva.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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autoefficacia
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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gestione condivisa genitore-figlio
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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far fronte
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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qualità della vita
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail M Kieckhefer, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-0564-01
- 1R01HS013384-04 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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