- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00194584
Krónikus gyermekkori betegségek: Oktatási program a folyamatos egészségügyi ellátást igénylő gyermekek szüleinek
Családi erőkre építve: Oktatási program a folyamatos egészségügyi ellátást igénylő gyermekek szülei számára
A kutatás hosszú távú célja, hogy megerősítse a szülők azon képességét, hogy kezeljék a gyermekkori krónikus betegségek komplexitását. E cél elérése érdekében a szülőkből, egészségügyi szakemberekből és kutatókból álló csapat a következő konkrét célt javasolja:
- Egyedülálló pszicho-oktatási program kidolgozása, végrehajtása és tesztelése, a Living with Childhood Chronic Illness (a program) hatékonysága érdekében a krónikus betegségben szenvedő gyermekek szüleivel.
A kutatók a következő hipotéziseket javasolják:
Mind a 6, mind a 12 hónapos követési pontokon a beavatkozásban részt vevő szülők a kontroll szülőkkel ellentétben:
- Nagyobb észlelt önhatékonyság a gyermek krónikus állapotának kezelésére való képességük tekintetében;
- A szülők nagyobb képessége, hogy gyermeküket bevonják a megosztott irányítási tevékenységekbe;
- A beavatkozás befejezését követő 6. és 12. hónapban nagyobb szülői képesség a megküzdésre;
- Jobb érzelmi egészség; és
- A szülők jobbnak ítélték meg a családi életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülők a 206-987-1000 vizsgálati számon vagy a family.strengths@seattlechildrens.org címre küldött e-mail üzenettel jelentkezhetnek be a vizsgálatba. Legfeljebb 60 percet vesz igénybe egy kérdőív kitöltése. A szülőket ezután véletlenszerűen kiválasztják, hogy vagy azonnal vegyenek részt az osztályban, vagy legyenek a kontrollcsoportban, amely 12 hónap múlva vehet részt az osztályban. A 6 és 12 hónap végén minden résztvevő ismét kitölti a felmérést.
A kurzusok 7 hetesek, egyenként 2 órásak, és Seattle nagy részének különböző helyszínein kínálják őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek 2-11 éves, diagnosztizált krónikus betegséggel
- Szülő legalább 18 éves, 4. osztályos szinten tud angolul beszélni és olvasni, és képes részt venni egy 7 hetes, kétórás oktatási programon
Kizárási kritériumok:
- Gyermek aktív hospice kezelésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
Az intervenciós csoportba tartozó szülők hét héten át 2 órás osztályon vesznek részt.
Ezek az órák tájékoztatást adnak, időt adnak a megbeszélésre és cselekvési tervet készítenek a szülőnek, amelyet a közbenső héten el kell végezni.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
depressziós tünetek
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
önhatékonyság
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
szülő-gyermek megosztott irányítás
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
megküzdése
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
életminőség
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gail M Kieckhefer, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-0564-01
- 1R01HS013384-04 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .