- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00194584
Kronisk sjukdom i barndomen: ett utbildningsprogram för föräldrar till barn med pågående hälso- och sjukvårdsbehov
Att bygga på familjens styrkor: ett utbildningsprogram för föräldrar till barn med pågående hälso- och sjukvårdsbehov
Det långsiktiga målet med denna forskning är att stärka föräldrars förmåga att hantera komplexiteten i barndomens kroniska sjukdom. För att uppnå detta mål föreslår teamet av föräldrar, vårdpersonal och forskare följande specifika mål:
- Utveckla, implementera och testa ett unikt psykopedagogiskt program, Living with Childhood Chronic Illness (Programmet), för effektivitet med föräldrar till barn som har kroniska sjukdomar.
Utredarna föreslår följande hypoteser:
Vid både 6 och 12 månaders uppföljningspunkter kommer föräldrar som deltar i interventionen, till skillnad från kontrollföräldrar, att ha:
- Större upplevd self-efficacy avseende deras förmåga att hantera barnets kroniska tillstånd;
- Större föräldrars förmåga att involvera sina barn i delade förvaltningsaktiviteter;
- Större föräldrars förmåga att klara sig 6 och 12 månader efter avslutad intervention;
- Större känslomässig hälsa; och
- Större föräldrars upplevda familjelivskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldrar kommer att anmäla sig till studien genom att kontakta studienumret: 206-987-1000 eller genom att skicka ett e-postmeddelande till family.strengths@seattlechildrens.org. De kommer att fylla i en undersökning som inte tar mer än 60 minuter. Föräldrar kommer sedan att randomiseras att antingen ta klassen omedelbart eller vara i kontrollgruppen som kan ta klassen om 12 månader. I slutet av 6 och 12 månader svarar alla deltagare igen i undersökningen.
Klasserna är 7 veckor långa, 2 timmar vardera och erbjuds på olika platser i hela Greater Seattle-området.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 2-11 år, med diagnosen kronisk sjukdom
- Förälder minst 18 år, kan tala och läsa engelska på 4:e klass nivå och kan delta i ett 7 veckors tvåtimmars klassprogram
Exklusions kriterier:
- Barn i aktiv hospicebehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
|
Föräldrar i interventionsgruppen deltar i en 2-timmarsklass i sju veckor.
Dessa klasser ger information, tid för diskussion och skapande av en handlingsplan för föräldern att slutföra under den mellanliggande veckan.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
depressiva symtom
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
självförmåga
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
förälder-barn delad förvaltning
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
hantera
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
livskvalité
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gail M Kieckhefer, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-0564-01
- 1R01HS013384-04 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på 7 veckors program för att bygga på familjens styrkor
-
National Institute on Media and the FamilyUniversity of Minnesota; Michigan State University; Iowa State University; ... och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringAnatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Återkommande fallopian Tube Carcinom | Återkommande äggstockscancer | Återkommande primärt peritonealt karcinom | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Avancerad malignt fast neoplasma | Lokalt avancerad malignt fast neoplasma | Ooperbar maligna fast neoplasma och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGliom | Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Melanom | Lymfom | Multipelt myelom | Återkommande äggstockscancer | Bröstkarcinom | Återkommande huvud- och halskarcinom | Återkommande lungkarcinom | Återkommande hudkarcinom | Magkarcinom | Avancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt lymfom | Eldfast... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico, Guam