- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00194584
Chronische ziekte bij kinderen: een educatief programma voor ouders van kinderen met aanhoudende zorgbehoeften
Voortbouwen op de sterke punten van het gezin: een educatief programma voor ouders van kinderen met aanhoudende zorgbehoeften
Het langetermijndoel van dit onderzoek is het versterken van het vermogen van ouders om met de complexiteit van chronische kinderziektes om te gaan. Om dit doel te bereiken, stelt het team van ouders, zorgverleners en onderzoekers het volgende specifieke doel voor:
- Ontwikkel, implementeer en test een uniek psycho-educatief programma, Living with Childhood Chronic Illness (het programma), voor effectiviteit bij ouders van kinderen met een chronische ziekte.
De onderzoekers stellen de volgende hypothesen voor:
Op de follow-uppunten van zowel 6 als 12 maanden hebben ouders die deelnemen aan de interventie, in tegenstelling tot controleouders:
- Grotere waargenomen zelfredzaamheid met betrekking tot hun vermogen om de chronische aandoening van het kind te beheersen;
- Groter vermogen van ouders om hun kind te betrekken bij activiteiten onder gedeeld beheer;
- Grotere zelfredzaamheid van de ouders 6 en 12 maanden na het einde van de interventie;
- Grotere emotionele gezondheid; En
- Grotere door de ouders ervaren kwaliteit van leven in het gezin.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders schrijven zich in voor het onderzoek door contact op te nemen met het studienummer: 206-987-1000 of door een e-mailbericht te sturen naar family.strengths@seattlechildrens.org. Zij vullen een enquête in die niet langer dan 60 minuten duurt. Ouders worden vervolgens gerandomiseerd om de les onmiddellijk te volgen of deel uit te maken van de controlegroep die de les over 12 maanden kan volgen. Na 6 en 12 maanden vullen alle deelnemers opnieuw de enquête in.
De lessen duren 7 weken, elk 2 uur en worden aangeboden op verschillende locaties in de regio Greater Seattle.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 2-11 jaar, met gediagnosticeerde chronische ziekte
- Ouder ten minste 18 jaar oud, in staat om Engels te spreken en te lezen op niveau 4 en in staat om een lesprogramma van 7 weken van twee uur bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Kind in actieve hospicebehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
|
Ouders in de interventiegroep volgen gedurende zeven weken een les van 2 uur.
Deze lessen bieden informatie, tijd voor discussie en het opstellen van een actieplan dat de ouder in de tussenliggende week moet voltooien.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
ouder-kind gedeeld beheer
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
omgaan
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gail M Kieckhefer, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-0564-01
- 1R01HS013384-04 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .