- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00196456
Fotodynamická laserová terapie (PDT) v léčbě parodontu (in vivo)
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je zhodnotit efekt fotodynamické terapie v parodontálních váčcích a posoudit redukci subgingiválních bakterií.
První krok bude zahrnovat vyhodnocení množství světla, které aktivuje fotosenzibilizátor v různých výklencích v parodontální kapse.
Druhý krok vyhodnotí distribuci fotosenzibilizátoru v parodontální kapse.
Třetí krok posoudí hojení ran fotodynamickou terapií ve srovnání s konvenční parodontální terapií ultrazvukovým přístrojem.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17489
- Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémové zdravé
- > 15 zubů
- ≤ 6 mm >2 zuby
- věk > 35 let
Kritéria vyloučení:
- - systémové onemocnění
- kardiostimulátor
- < 15 zubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
snížení hloubky kapsy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
ztráta úrovně přílohy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Kocher, Prof.Dr., Ernst-Moritz-Arndt University Greifswald
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- III UV 06/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .