Srovnání bezpečnosti a úspěšné ablace zbytku štítné žlázy u euthyroidních pacientů po tyreoidektomii (tj. pacientů, kterým byl podáván Thyrogen) versus pacienti s hypotyreózou (bez Thyrogenu) po podání 131I

Po totální/téměř totální tyreoidektomii poskytli způsobilí pacienti písemný informovaný souhlas do 14 dnů po operaci. Pacienti byli poté randomizováni do 1 ze 2 skupin: skupina Euthyroid nebo Hypothyroid.

Po randomizaci dostávali pacienti ve skupině Euthyroid po dobu 4 týdnů terapii suprese hormonů štítné žlázy (THST). Na konci čtvrtého týdne byla pacientovi změřena hladina TSH. Pokud byla hladina TSH < 5 mU/l, byl Thyrogen (0,9 mg) podáván intramuskulárně (IM) jednou denně (qd) po dobu 2 dnů. Dvacet čtyři hodin po druhé dávce Thyrogenu byla podána ablační aktivita 131I (100 mCi; 3,7 GBq). Všichni pacienti poté podstoupili celotělové skenování po léčbě (WBS) a zobrazení zbytku krku za 48 hodin, za 72 až 96 hodin a za 96 až 168 hodin (s výhodou 120 hodin) po ablaci. Kromě toho studie umožnila možnost provádět skenování za 24 hodin a mezi 144 a 168 hodinami po ablaci. Po posledním skenování po léčbě pokračovali pacienti ve skupině Euthyroidní v THST.

Pacienti randomizovaní do skupiny hypothyroidů nedostali po randomizaci THST. Tito jedinci byli sledováni po dobu alespoň 4 týdnů nebo dokud jejich TSH nebylo > 25 mU/l. Pacientům byla podávána ablativní dávka 131I (100 mCi, 3,7 GBq). Pokud byl TSH pacienta < 25 mU/l na konci čtvrtého týdne, byl TSH pacienta měřen znovu o 1 týden později. Pacienti poté podstoupili po léčbě WBS a zobrazení zbytku krku po 48 hodinách, 72 až 96 hodinách a 96 až 168 hodinách (výhodně 120 hodinách) po ablaci. Kromě toho studie umožnila možnost provádět skenování za 24 hodin a mezi 144 a 168 hodinami po ablaci. Po posledním skenování po léčbě zahájili pacienti ve skupině s hypotyreózou THST.

O osm (± l) měsíců později pacienti ve skupině Euthyroid a Hypothyroid dostávali Thyrogen (0,9 mg qd po dobu 2 dnů) následovaný aktivitou 131I (4 mCi; 0,15 GBq), v rámci přípravy na 48hodinovou WBS a zbytkový- zobrazení krku.

Pacienti s negativním skenem krku (tj. žádné viditelné vychytávání nebo, je-li viditelné vychytávání, méně než 0,1 % vychytávání v lůžku štítné žlázy) 8 (+ 1) měsíců po léčbě 131I bylo považováno za úspěšně ablaci.