Porównanie bezpieczeństwa i skutecznej ablacji pozostałości tarczycy u pacjentów po usunięciu tarczycy z eutyreozą (tj. pacjentom, którym podawano preparat Thyrogen) w porównaniu z pacjentami z niedoczynnością tarczycy (bez preparatu Thyrogen) po podaniu 131I

Po całkowitym/prawie całkowitym wycięciu tarczycy kwalifikujący się pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę w ciągu 14 dni po operacji. Pacjenci zostali następnie losowo przydzieleni do 1 z 2 grup: grupy z eutyreozą lub z niedoczynnością tarczycy.

Po randomizacji pacjenci z grupy eutyreozy otrzymywali terapię supresyjną hormonami tarczycy (THST) przez 4 tygodnie. Pod koniec czwartego tygodnia wykonano u pacjentki pomiar TSH. Jeśli poziom TSH wynosił < 5 mU/l, Thyrogen (0,9 mg) podawano domięśniowo (im.) raz dziennie (qd) przez 2 dni. Dwadzieścia cztery godziny po drugiej dawce preparatu Thyrogen podano aktywność ablacyjną 131I (100 mCi; 3,7 GBq). Następnie wszyscy pacjenci przeszli po leczeniu skanowanie całego ciała (WBS) i obrazowanie pozostałości szyi po 48 godzinach, od 72 do 96 godzin i od 96 do 168 godzin (najlepiej 120 godzin) po ablacji. Ponadto badanie dopuszczało możliwość wykonania skanów po 24 godzinach oraz pomiędzy 144 a 168 godzinami po ablacji. Po ostatnim skanowaniu po leczeniu pacjenci z grupy eutyreozy kontynuowali THST.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy niedoczynności tarczycy nie otrzymywali THST po randomizacji. Osoby te były monitorowane przez co najmniej 4 tygodnie lub do momentu, gdy ich TSH było > 25 mU/l. Pacjentom podano dawkę ablacyjną 131I (100 mCi, 3,7 GBq). Jeśli TSH pacjenta wynosiło < 25 mU/l pod koniec czwartego tygodnia, TSH pacjenta mierzono ponownie tydzień później. Następnie pacjenci przeszli po leczeniu WBS i obrazowanie pozostałości szyi po 48 godzinach, od 72 do 96 godzin i od 96 do 168 godzin (najlepiej 120 godzin) po ablacji. Ponadto badanie umożliwiło wykonanie skanów po 24 godzinach i pomiędzy 144 a 168 godzinami po ablacji. Po ostatnim skanowaniu po leczeniu pacjenci z grupy niedoczynności tarczycy rozpoczęli THST.

Osiem (± l) miesięcy później, pacjenci zarówno w grupie eutyreozy, jak i niedoczynności tarczycy otrzymywali Thyrogen (0,9 mg qd przez 2 dni), a następnie aktywność 131I (4 mCi; 0,15 GBq), jako przygotowanie do 48-godzinnej WBS i pozostałości obrazowanie szyi.

Pacjenci z ujemnym wynikiem badania szyi (tj. brak widocznego wychwytu lub, jeśli widoczny wychwyt, mniej niż 0,1% wychwytu w łożysku tarczycy) 8 (+ 1) miesięcy po leczeniu 131I uznano za skuteczną ablację.