Sammenligning af sikkerheden og vellykket ablation af thyreoidea-rester hos post-thyroidektomiserede Euthyroid-patienter (dvs. patienter administreret Thyrogen) versus hypothyreoideapatienter (ingen Thyrogen) efter 131I-administration

Efter en total/næsten total thyreoidektomi gav kvalificerede patienter skriftligt informeret samtykke inden for 14 dage efter operationen. Patienterne blev derefter randomiseret til 1 af 2 grupper: Euthyroid- eller Hypothyroid-gruppen.

Efter randomisering fik patienter i Euthyroid-gruppen behandling med undertrykkelse af thyreoideahormon (THST) i 4 uger. I slutningen af ​​den fjerde uge blev patientens TSH-niveau målt. Hvis TSH-niveauet var < 5 mU/L, blev Thyrogen (0,9 mg) administreret intramuskulært (IM) én gang dagligt (qd) i 2 dage. Fireogtyve timer efter den anden dosis af Thyrogen blev en ablativ aktivitet på 131I (100 mCi; 3,7 GBq) administreret. Alle patienter gennemgik derefter post-behandling helkropsscanning (WBS) og rest-nakke billeddannelse 48 timer, 72 til 96 timer og 96 til 168 timer (fortrinsvis 120 timer) efter ablation. Derudover gav undersøgelsen mulighed for at udføre scanninger 24 timer og mellem 144 og 168 timer efter ablation. Efter den sidste scanning efter behandling fortsatte patienter i Euthyroid-gruppen THST.

Patienter randomiseret til hypothyroidgruppen modtog ikke THST efter randomisering. Disse personer blev overvåget i mindst 4 uger eller indtil deres TSH var > 25 mU/L. Patienterne fik en ablativ dosis på 131I (100 mCi, 3,7 GBq). Hvis patientens TSH var < 25 mU/L i slutningen af ​​den fjerde uge, blev patientens TSH målt igen 1 uge senere. Patienterne gennemgik derefter WBS og rest-hals-billeddannelse efter 48 timer, 72 til 96 timer og 96 til 168 timer (fortrinsvis 120 timer) efter ablation. Derudover gav undersøgelsen mulighed for at udføre scanninger 24 timer og mellem 144 og 168 timer efter ablation. Efter den sidste scanning efter behandling påbegyndte patienter i hypothyroidgruppen THST.

Otte (± l) måneder senere modtog patienter i både Euthyroid- og Hypothyroid-gruppen Thyrogen (0,9 mg qd i 2 dage) efterfulgt af en aktivitet på 131I (4 mCi; 0,15 GBq), som forberedelse til 48-timers WBS og rest- afbildning af halsen.

Patienter med en negativ nakkescanning (dvs. ingen synlig optagelse eller, hvis synlig optagelse, mindre end 0,1 % optagelse i skjoldbruskkirtlen) 8 (+ 1) måneder efter 131I-behandlingen blev betragtet som vellykket ablation.