Confronto tra la sicurezza e il successo dell'ablazione del residuo tiroideo in pazienti eutiroidei post-tiroidectomizzati (cioè pazienti a cui è stato somministrato Thyrogen) rispetto a pazienti ipotiroidei (senza Thyrogen) dopo la somministrazione di 131I

A seguito di una tiroidectomia totale/quasi totale, i pazienti idonei hanno fornito il consenso informato scritto entro 14 giorni dall'intervento. I pazienti sono stati quindi randomizzati in 1 di 2 gruppi: gruppo eutiroideo o gruppo ipotiroideo.

Una volta randomizzati, i pazienti nel gruppo eutiroideo hanno ricevuto la terapia di soppressione dell'ormone tiroideo (THST) per 4 settimane. Alla fine della quarta settimana, è stato misurato il livello di TSH del paziente. Se il livello di TSH era < 5 mU/L, Thyrogen (0,9 mg) è stato somministrato per via intramuscolare (IM) una volta al giorno (qd) per 2 giorni. Ventiquattro ore dopo la seconda dose di Thyrogen, è stata somministrata un'attività ablativa di 131I (100 mCi; 3,7 GBq). Tutti i pazienti sono stati quindi sottoposti a scansione del corpo intero (WBS) post-trattamento e imaging del collo residuo a 48 ore, da 72 a 96 ore e da 96 a 168 ore (preferibilmente 120 ore) dopo l'ablazione. Inoltre, lo studio ha consentito la possibilità di eseguire scansioni a 24 ore e tra 144 e 168 ore dopo l'ablazione. Dopo la scansione finale post-trattamento, i pazienti nel gruppo eutiroideo hanno continuato la THST.

I pazienti randomizzati nel gruppo ipotiroideo non hanno ricevuto THST dopo la randomizzazione. Questi individui sono stati monitorati per almeno 4 settimane o fino a quando il loro TSH era > 25 mU/L. Ai pazienti è stata somministrata una dose ablativa di 131I (100 mCi, 3,7 GBq). Se il TSH del paziente era < 25 mU/L alla fine della quarta settimana, il TSH del paziente veniva nuovamente misurato 1 settimana dopo. I pazienti sono stati quindi sottoposti a WBS post-trattamento e imaging del collo residuo a 48 ore, da 72 a 96 ore e da 96 a 168 ore (preferibilmente 120 ore) dopo l'ablazione. Inoltre, lo studio ha consentito l'opzione di eseguire scansioni a 24 ore e tra 144 e 168 ore dopo l'ablazione. Dopo la scansione finale post-trattamento, i pazienti nel gruppo ipotiroideo hanno iniziato la THST.

Otto (± 1) mesi dopo, i pazienti in entrambi i gruppi eutiroideo e ipotiroideo hanno ricevuto Thyrogen (0,9 mg qd per 2 giorni) seguito da un'attività di 131I (4 mCi; 0,15 GBq), in preparazione per WBS di 48 ore e remnant- imaging del collo.

I pazienti con una scansione del collo negativa (es. nessuna captazione visibile o, se captazione visibile, captazione inferiore allo 0,1% nel letto tiroideo) 8 (+ 1) mesi dopo il trattamento con 131I sono stati considerati ablazione riuscita.