Comparación de la seguridad y la ablación exitosa del remanente tiroideo en pacientes eutiroideos postiroidectomizados (es decir, pacientes a los que se les administró Thyrogen) versus pacientes hipotiroideos (sin Thyrogen) luego de la administración de 131I

Después de una tiroidectomía total/casi total, los pacientes elegibles dieron su consentimiento informado por escrito dentro de los 14 días posteriores a la cirugía. Luego, los pacientes se asignaron al azar a 1 de 2 grupos: el grupo eutiroideo o hipotiroideo.

Una vez aleatorizados, los pacientes del grupo eutiroideo recibieron terapia de supresión de la hormona tiroidea (THST) durante 4 semanas. Al final de la cuarta semana, se midió el nivel de TSH del paciente. Si el nivel de TSH era < 5 mU/L, se administraba Thyrogen (0,9 mg) por vía intramuscular (IM) una vez al día (qd) durante 2 días. Veinticuatro horas después de la segunda dosis de Thyrogen, se administró una actividad ablativa de 131I (100 mCi; 3,7 GBq). Después de la ablación, a todos los pacientes se les realizó una exploración de todo el cuerpo (WBS) y una imagen del cuello remanente después del tratamiento a las 48 horas, a las 72 a 96 horas ya las 96 a 168 horas (preferiblemente 120 horas). Además, el estudio permitió la opción de realizar exploraciones a las 24 horas y entre 144 y 168 horas después de la ablación. Después de la exploración final posterior al tratamiento, los pacientes del grupo eutiroideo continuaron con la THST.

Los pacientes aleatorizados al grupo hipotiroideo no recibieron THST después de la aleatorización. Estos individuos fueron monitoreados durante al menos 4 semanas o hasta que su TSH fuera > 25 mU/L. Los pacientes recibieron una dosis ablativa de 131I (100 mCi, 3,7 GBq). Si la TSH del paciente era < 25 mU/L al final de la cuarta semana, se volvió a medir la TSH del paciente 1 semana después. Luego, los pacientes se sometieron a imágenes de WBS y cuello remanente posteriores al tratamiento a las 48 horas, a las 72 a 96 horas y a las 96 a 168 horas (preferiblemente 120 horas) después de la ablación. Además, el estudio permitió la opción de realizar exploraciones a las 24 horas y entre 144 y 168 horas después de la ablación. Después de la exploración final posterior al tratamiento, los pacientes del grupo hipotiroideo comenzaron la THST.

Ocho (± l) meses más tarde, los pacientes de los grupos eutiroideo e hipotiroideo recibieron Thyrogen (0,9 mg una vez al día durante 2 días) seguido de una actividad de 131I (4 mCi; 0,15 GBq), en preparación para la WBS de 48 horas y remanente. imágenes del cuello.

Pacientes con una exploración de cuello negativa (es decir, sin captación visible o, si la captación es visible, menos del 0,1 % de captación en el lecho tiroideo) 8 (+ 1) meses después del tratamiento con 131I se consideró ablación satisfactoria.