Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pepsinogeny jako časný marker eradikace H. Pylori

31. ledna 2006 aktualizováno: Hamamatsu University

Sérové ​​pepsinogeny jako časný diagnostický marker eradikace H. pylori

Helicobacter pylori (H. pylori) eradikace zvyšuje poměr sérového pepsinogenu (PG) I/PG II a bylo zjištěno, že procentuální změna v poměrech PG I/PG II je užitečným markerem eradikace H. pylori (např. metoda PG). Studovali jsme, zda by PG metoda mohla být časným diagnostickým markerem eradikace H. pylori i u pacientů perzistentně léčených inhibitorem protonové pumpy. Šedesát dva H. pylori pozitivních pacientů podstoupilo eradikační terapii H. pylori, po které následovala léčba PPI k vyléčení vředů. Sérové ​​hladiny PG I a PG II byly měřeny před, na konci a 4 týdny po eradikační terapii. Více než měsíc po ukončení léčby byl proveden dechový test s močovinou 13C (UBT). Hraniční hodnoty procentuálních změn v poměrech PG I/PG II pro diagnózu eradikace H. pylori byly stanoveny v poměru k poměrům PG I/PG II před eradikací v souladu s naší předchozí zprávou. Při použití výsledků UBT jako standardu je procentuální změna v sérových poměrech PG I/PG II užitečná jako časný diagnostický marker pro posouzení eradikace H. pylori bez ohledu na léčbu PPI.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s infekcí H. pylori

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez infekce H. pylori

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zda by sérový pepsinogen mohl být časným diagnostickým markerem eradikace H. pylori i u pacientů trvale léčených inhibitorem protonové pumpy ve srovnání s dechovým testem 13C-urea.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Efektivita nákladů pro diagnostiku eradikace H. pylori pomocí sérového pepsinogenu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Naohito Shirai, MD., PhD., Hamamatsu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit