- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00197457
Pepsinogeny jako časný marker eradikace H. Pylori
31. ledna 2006 aktualizováno: Hamamatsu University
Sérové pepsinogeny jako časný diagnostický marker eradikace H. pylori
Helicobacter pylori (H.
pylori) eradikace zvyšuje poměr sérového pepsinogenu (PG) I/PG II a bylo zjištěno, že procentuální změna v poměrech PG I/PG II je užitečným markerem eradikace H. pylori (např. metoda PG).
Studovali jsme, zda by PG metoda mohla být časným diagnostickým markerem eradikace H. pylori i u pacientů perzistentně léčených inhibitorem protonové pumpy.
Šedesát dva H. pylori pozitivních pacientů podstoupilo eradikační terapii H. pylori, po které následovala léčba PPI k vyléčení vředů.
Sérové hladiny PG I a PG II byly měřeny před, na konci a 4 týdny po eradikační terapii.
Více než měsíc po ukončení léčby byl proveden dechový test s močovinou 13C (UBT).
Hraniční hodnoty procentuálních změn v poměrech PG I/PG II pro diagnózu eradikace H. pylori byly stanoveny v poměru k poměrům PG I/PG II před eradikací v souladu s naší předchozí zprávou.
Při použití výsledků UBT jako standardu je procentuální změna v sérových poměrech PG I/PG II užitečná jako časný diagnostický marker pro posouzení eradikace H. pylori bez ohledu na léčbu PPI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infekcí H. pylori
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez infekce H. pylori
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zda by sérový pepsinogen mohl být časným diagnostickým markerem eradikace H. pylori i u pacientů trvale léčených inhibitorem protonové pumpy ve srovnání s dechovým testem 13C-urea.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Efektivita nákladů pro diagnostiku eradikace H. pylori pomocí sérového pepsinogenu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Naohito Shirai, MD., PhD., Hamamatsu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2006
Naposledy ověřeno
1. května 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pepsinogen2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .