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Pepsinógenos como marcador temprano de la erradicación de H. Pylori

31 de enero de 2006 actualizado por: Hamamatsu University

Pepsinógenos séricos como marcador de diagnóstico precoz de la erradicación de H. Pylori

Helicobacter pylori (H. pylori) aumenta la proporción sérica de pepsinógeno (PG) I/PG II y se encontró que el cambio porcentual en las proporciones PG I/PG II es un marcador útil de la erradicación de H. pylori (p. ej., el método PG). Estudiamos si el método PG podría ser un marcador diagnóstico precoz de la erradicación de H. pylori incluso en pacientes tratados persistentemente con un inhibidor de la bomba de protones. Sesenta y dos pacientes positivos para H. pylori se sometieron a una terapia de erradicación de H. pylori, seguida de un tratamiento con un IBP para curar las úlceras. Los niveles séricos de PG I y PG II se midieron antes, al final y 4 semanas después de la terapia de erradicación. Más de un mes después de finalizar los tratamientos, se realizó la prueba del aliento con 13C-urea (UBT). Los valores de corte de los cambios porcentuales en las proporciones de PG I/PG II para el diagnóstico de erradicación de H. pylori se establecieron en proporción a las proporciones de PG I/PG II antes de la erradicación de acuerdo con nuestro informe anterior. Usando los resultados de UBT como estándar, el cambio porcentual en las proporciones séricas de PG I/PG II es útil como marcador de diagnóstico temprano para juzgar la erradicación de H. pylori independientemente del tratamiento con IBP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with H. pylori infection

Exclusion Criteria:

  • Patients without H. pylori infection

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Si el pepsinógeno sérico podría ser un marcador de diagnóstico temprano de la erradicación de H. pylori incluso en pacientes tratados persistentemente con un inhibidor de la bomba de protones en comparación con la prueba del aliento con 13C-urea.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Costo-efectividad para el diagnóstico de erradicación de H. pylori por el pepsinógeno sérico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Naohito Shirai, MD., PhD., Hamamatsu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pepsinógeno sérico

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