- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00197457
Pepsinógenos como marcador temprano de la erradicación de H. Pylori
31 de enero de 2006 actualizado por: Hamamatsu University
Pepsinógenos séricos como marcador de diagnóstico precoz de la erradicación de H. Pylori
Helicobacter pylori (H.
pylori) aumenta la proporción sérica de pepsinógeno (PG) I/PG II y se encontró que el cambio porcentual en las proporciones PG I/PG II es un marcador útil de la erradicación de H. pylori (p. ej., el método PG).
Estudiamos si el método PG podría ser un marcador diagnóstico precoz de la erradicación de H. pylori incluso en pacientes tratados persistentemente con un inhibidor de la bomba de protones.
Sesenta y dos pacientes positivos para H. pylori se sometieron a una terapia de erradicación de H. pylori, seguida de un tratamiento con un IBP para curar las úlceras.
Los niveles séricos de PG I y PG II se midieron antes, al final y 4 semanas después de la terapia de erradicación.
Más de un mes después de finalizar los tratamientos, se realizó la prueba del aliento con 13C-urea (UBT).
Los valores de corte de los cambios porcentuales en las proporciones de PG I/PG II para el diagnóstico de erradicación de H. pylori se establecieron en proporción a las proporciones de PG I/PG II antes de la erradicación de acuerdo con nuestro informe anterior.
Usando los resultados de UBT como estándar, el cambio porcentual en las proporciones séricas de PG I/PG II es útil como marcador de diagnóstico temprano para juzgar la erradicación de H. pylori independientemente del tratamiento con IBP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with H. pylori infection
Exclusion Criteria:
- Patients without H. pylori infection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Si el pepsinógeno sérico podría ser un marcador de diagnóstico temprano de la erradicación de H. pylori incluso en pacientes tratados persistentemente con un inhibidor de la bomba de protones en comparación con la prueba del aliento con 13C-urea.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Costo-efectividad para el diagnóstico de erradicación de H. pylori por el pepsinógeno sérico.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Naohito Shirai, MD., PhD., Hamamatsu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2006
Última verificación
1 de mayo de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pepsinogen2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre pepsinógeno sérico
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... y otros colaboradoresDesconocido
-
University of OxfordTerminado
-
Algenis SpAOncoclínicasReclutamientoNeuropatía periférica inducida por quimioterapiaBrasil
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyDesconocidoInfección por VIH y elevación crónica de alanina aminotransferasaSuiza
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaTerminado
-
Yeditepe UniversityTerminadoAnestesia local | Dolor en el sitio de la cánulaPavo
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutTerminado
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteTerminadoMortalidad infantil | BCGGuinea-Bisáu
-
TASK Applied ScienceTerminadoCOVID-19 | SARS-CoV-2Sudáfrica
-
Radboud University Medical CenterActivo, no reclutandoEpigenética | Inmunidad Entrenada | Vacuna BCGPaíses Bajos