- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00197457
Pepsinogeni come indicatore precoce dell'eradicazione di H. Pylori
31 gennaio 2006 aggiornato da: Hamamatsu University
Pepsinogeni sierici come marcatore diagnostico precoce dell'eradicazione di H. Pylori
Helicobacter pylori (H.
pylori) l'eradicazione aumenta il rapporto sierico pepsinogeno (PG) I/PG II e la variazione percentuale nei rapporti PG I/PG II si è rivelata un utile marker dell'eradicazione di H. pylori (ad esempio, il metodo PG).
Abbiamo studiato se il metodo PG potesse essere un marcatore diagnostico precoce dell'eradicazione di H. pylori anche in pazienti trattati in modo persistente con un inibitore della pompa protonica.
Sessantadue pazienti H. pylori-positivi sono stati sottoposti a terapia di eradicazione di H. pylori, seguita dal trattamento con un PPI per curare le ulcere.
I livelli sierici di PG I e PG II sono stati misurati prima, alla fine e 4 settimane dopo la terapia di eradicazione.
A più di un mese dalla fine dei trattamenti è stato eseguito il breath test con 13C-urea (UBT).
I valori limite delle variazioni percentuali nei rapporti PG I/PG II per la diagnosi di eradicazione di H. pylori sono stati fissati in proporzione ai rapporti PG I/PG II prima dell'eradicazione in conformità con il nostro precedente rapporto.
Utilizzando i risultati dell'UBT come standard, la variazione percentuale nei rapporti sierici PG I/PG II è utile come marcatore diagnostico precoce per il giudizio sull'eradicazione di H. pylori indipendentemente dal trattamento con PPI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with H. pylori infection
Exclusion Criteria:
- Patients without H. pylori infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Se il pepsinogeno sierico possa essere un marcatore diagnostico precoce dell'eradicazione di H. pylori anche nei pazienti trattati in modo persistente con un inibitore della pompa protonica rispetto al test del respiro con 13C-urea.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Rapporto costo-efficacia per la diagnosi dell'eradicazione di H. pylori da parte del pepsinogeno sierico.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Naohito Shirai, MD., PhD., Hamamatsu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2006
Ultimo verificato
1 maggio 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pepsinogen2005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su pepsinogeno sierico
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutCompletato
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... e altri collaboratoriSconosciuto
-
University of OxfordCompletato
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudySconosciutoInfezione da HIV e aumento cronico dell'alanina aminotransferasiSvizzera
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteTerminatoMortalità infantile | BCGGuinea Bissau
-
University of California, DavisCompletato
-
Hospital for Special Surgery, New YorkCompletatoAnalisi del volume sanguignoStati Uniti
-
TASK Applied ScienceCompletatoCOVID-19 | SARS-CoV-2Sud Africa
-
Radboud University Medical CenterAttivo, non reclutanteEpigenetica | Immunità addestrata | Vaccino BCGOlanda
-
Zagazig UniversityCompletatoVaccino contro l'epatite B intralesionale contro intramuscolare per più verruche comuniEgitto