- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00197457
Pepsinogener som den tidlige markøren for utryddelse av H. Pylori
31. januar 2006 oppdatert av: Hamamatsu University
Serumpepsinogener som en tidlig diagnostisk markør for H. Pylori-utryddelse
Helicobacter pylori (H.
pylori)-utryddelse øker serumpepsinogen (PG) I/PG II-forholdet, og den prosentvise endringen i PG I/PG II-forhold ble funnet å være en nyttig markør for H. pylori-utryddelse (f.eks. PG-metoden).
Vi studerte om PG-metoden kunne være en tidlig diagnostisk markør for H. pylori-utryddelse selv hos pasienter som vedvarende ble behandlet med en protonpumpehemmer.
Sekstito H. pylori-positive pasienter gjennomgikk H. pylori-utryddelsesterapi, etterfulgt av behandling med en PPI for å kurere sår.
Serumnivåer av PG I og PG II ble målt før, ved slutten av og 4 uker etter eradikasjonsterapien.
Mer enn én måned etter avsluttet behandling ble det utført 13C-urea pustetest (UBT).
Grenseverdiene for prosentvise endringer i PG I/PG II-forhold for diagnostisering av utryddelse av H. pylori ble satt i forhold til PG I/PG II-forhold før utryddelse i samsvar med vår tidligere rapport.
Ved å bruke resultatene av UBT som standard, er den prosentvise endringen i serum PG I/PG II-forhold nyttig som en tidlig diagnostisk markør for vurdering av H. pylori-utryddelse uavhengig av PPI-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med H. pylori-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten H. pylori-infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hvorvidt serumpepsinogen kan være en tidlig diagnostisk markør for utryddelse av H. pylori selv hos pasienter som vedvarende behandles med en protonpumpehemmer sammenlignet med 13C-urea pusteprøve.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kostnadseffektivitet for diagnose av H. pylori-utryddelse av serumpepsinogen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Naohito Shirai, MD., PhD., Hamamatsu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2006
Sist bekreftet
1. mai 2001
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pepsinogen2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magesår
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland
Kliniske studier på serum pepsinogen
-
Assiut UniversityUkjentKardiotoksisitet | AluminiumfosfidforgiftningEgypt
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioUkjentTørre øyne | Keratokonjunktivitt Sicca | Tåreapparatsykdommer | Konjunktivale sykdommer | Keratitt | Korneal sykdommer | Sjøgrens syndromChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Fullført
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtUrticaria | Luftveisallergiske sykdommerTyrkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutteringKjemoterapi-indusert perifer nevropatiBrasil
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyTilbaketrukket
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... og andre samarbeidspartnereFullførtPlakk PsoriasisForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringAllergisk bronkiolittFrankrike