- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00197457
Pepsinogener som den tidlige markør for H. Pylori-udryddelse
31. januar 2006 opdateret af: Hamamatsu University
Serumpepsinogener som en tidlig diagnostisk markør for H. Pylori-udryddelse
Helicobacter pylori (H.
pylori) udryddelse øger serum pepsinogen (PG) I/PG II-forholdet, og den procentvise ændring i PG I/PG II-forhold blev fundet at være en nyttig markør for H. pylori-udryddelse (f.eks. PG-metoden).
Vi undersøgte, om PG-metoden kunne være en tidlig diagnostisk markør for H. pylori-udryddelse selv hos patienter, der vedvarende blev behandlet med en protonpumpehæmmer.
62 H. pylori-positive patienter gennemgik H. pylori-udryddelsesterapi efterfulgt af behandling med en PPI for at helbrede sår.
Serumniveauer af PG I og PG II blev målt før, ved slutningen af og 4 uger efter udryddelsesterapien.
Mere end en måned efter endt behandling blev der udført 13C-urea breath test (UBT).
Afskæringsværdierne for procentvise ændringer i PG I/PG II-forhold til diagnosticering af udryddelse af H. pylori blev sat i forhold til PG I/PG II-forhold før udryddelse i overensstemmelse med vores tidligere rapport.
Ved at bruge resultaterne af UBT som standard er den procentvise ændring i serum PG I/PG II-forhold nyttig som en tidlig diagnostisk markør til bedømmelse af H. pylori-udryddelse uanset PPI-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with H. pylori infection
Exclusion Criteria:
- Patients without H. pylori infection
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hvorvidt serumpepsinogen kunne være en tidlig diagnostisk markør for H. pylori-udryddelse selv hos patienter, der vedvarende behandles med en protonpumpehæmmer sammenlignet med 13C-urea udåndingstest.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Omkostningseffektivitet til diagnosticering af H. pylori-udryddelse ved hjælp af serumpepsinogen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Naohito Shirai, MD., PhD., Hamamatsu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2006
Sidst verificeret
1. maj 2001
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pepsinogen2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .