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Pepsinogene als Frühmarker der H. Pylori-Eradikation

31. Januar 2006 aktualisiert von: Hamamatsu University

Serumpepsinogene als früher diagnostischer Marker für die Eradikation von H. Pylori

Helicobacter pylori (H. pylori)-Eradikation erhöht das Serumpepsinogen (PG) I/PG II-Verhältnis und die prozentuale Änderung des PG I/PG II-Verhältnisses erwies sich als nützlicher Marker für die H. pylori-Eradikation (z. B. die PG-Methode). Wir untersuchten, ob die PG-Methode selbst bei Patienten, die dauerhaft mit einem Protonenpumpenhemmer behandelt werden, ein früher diagnostischer Marker für die Eradikation von H. pylori sein könnte. 62 H. pylori-positive Patienten erhielten eine H. pylori-Eradikationstherapie, gefolgt von einer Behandlung mit einem PPI zur Heilung von Geschwüren. Die Serumspiegel von PG I und PG II wurden vor, am Ende und 4 Wochen nach der Eradikationstherapie gemessen. Mehr als einen Monat nach Ende der Behandlungen wurde ein 13C-Harnstoff-Atemtest (UBT) durchgeführt. Die Grenzwerte der prozentualen Änderungen der PG I/PG II-Verhältnisse für die Diagnose der Eradikation von H. pylori wurden gemäß unserem vorherigen Bericht im Verhältnis zu den PG I/PG II-Verhältnissen vor der Eradikation festgelegt. Unter Verwendung der UBT-Ergebnisse als Standard ist die prozentuale Änderung der PG I/PG II-Verhältnisse im Serum als früher diagnostischer Marker für die Beurteilung der H. pylori-Eradikation unabhängig von der PPI-Behandlung nützlich.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with H. pylori infection

Exclusion Criteria:

  • Patients without H. pylori infection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ob das Serumpepsinogen im Vergleich zum 13C-Harnstoff-Atemtest selbst bei Patienten, die dauerhaft mit einem Protonenpumpenhemmer behandelt werden, ein früher diagnostischer Marker für die Eradikation von H. pylori sein könnte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kostenwirksamkeit der Diagnose der H. pylori-Eradikation durch Serumpepsinogen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Naohito Shirai, MD., PhD., Hamamatsu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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