- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00197457
Pepsinogene als Frühmarker der H. Pylori-Eradikation
31. Januar 2006 aktualisiert von: Hamamatsu University
Serumpepsinogene als früher diagnostischer Marker für die Eradikation von H. Pylori
Helicobacter pylori (H.
pylori)-Eradikation erhöht das Serumpepsinogen (PG) I/PG II-Verhältnis und die prozentuale Änderung des PG I/PG II-Verhältnisses erwies sich als nützlicher Marker für die H. pylori-Eradikation (z. B. die PG-Methode).
Wir untersuchten, ob die PG-Methode selbst bei Patienten, die dauerhaft mit einem Protonenpumpenhemmer behandelt werden, ein früher diagnostischer Marker für die Eradikation von H. pylori sein könnte.
62 H. pylori-positive Patienten erhielten eine H. pylori-Eradikationstherapie, gefolgt von einer Behandlung mit einem PPI zur Heilung von Geschwüren.
Die Serumspiegel von PG I und PG II wurden vor, am Ende und 4 Wochen nach der Eradikationstherapie gemessen.
Mehr als einen Monat nach Ende der Behandlungen wurde ein 13C-Harnstoff-Atemtest (UBT) durchgeführt.
Die Grenzwerte der prozentualen Änderungen der PG I/PG II-Verhältnisse für die Diagnose der Eradikation von H. pylori wurden gemäß unserem vorherigen Bericht im Verhältnis zu den PG I/PG II-Verhältnissen vor der Eradikation festgelegt.
Unter Verwendung der UBT-Ergebnisse als Standard ist die prozentuale Änderung der PG I/PG II-Verhältnisse im Serum als früher diagnostischer Marker für die Beurteilung der H. pylori-Eradikation unabhängig von der PPI-Behandlung nützlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with H. pylori infection
Exclusion Criteria:
- Patients without H. pylori infection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ob das Serumpepsinogen im Vergleich zum 13C-Harnstoff-Atemtest selbst bei Patienten, die dauerhaft mit einem Protonenpumpenhemmer behandelt werden, ein früher diagnostischer Marker für die Eradikation von H. pylori sein könnte.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kostenwirksamkeit der Diagnose der H. pylori-Eradikation durch Serumpepsinogen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Naohito Shirai, MD., PhD., Hamamatsu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2006
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pepsinogen2005
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