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胃蛋白酶原作为根除幽门螺杆菌的早期标志物

2006年1月31日 更新者:Hamamatsu University

血清胃蛋白酶原作为根除幽门螺杆菌的早期诊断标志物

Helicobacter pylori (H. pylori) eradication increases the serum pepsinogen (PG) I/PG II ratio and the percentage change in PG I/PG II ratios was found to be a useful marker of H. pylori eradication (e.g., the PG method). We studied whether the PG method could be an early diagnostic marker of H. pylori eradication even in patients persistently treated with a proton pump inhibitor. Sixty-two H. pylori-positive patients underwent H. pylori-eradication therapy, followed by treatment with a PPI to cure ulcers. Serum levels of PG I and PG II were measured before, at the end of, and at 4 weeks after the eradication therapy. At more than one month after the end of treatments, 13C-urea breath test (UBT) was performed. The cut-off values of percentage changes in PG I/PG II ratios for the diagnosis of eradication of H. pylori were set in proportion to PG I/PG II ratios before eradication in accordance with our previous report. Using the results of UBT as the standard, the percentage change in serum PG I/PG II ratios is useful as an early diagnostic marker for judgment of H. pylori eradication irrespective of PPI treatment.

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 幽门螺杆菌感染患者

排除标准:

  • 无幽门螺杆菌感染的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
与 13C-尿素呼气试验相比,即使在持续接受​​质子泵抑制剂治疗的患者中,血清胃蛋白酶原是否可以作为根除幽门螺杆菌的早期诊断标志物。

次要结果测量

结果测量
通过血清胃蛋白酶原诊断幽门螺杆菌根除的成本效益。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Naohito Shirai, MD., PhD.、Hamamatsu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年1月31日

最后验证

2001年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • pepsinogen2005

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血清胃蛋白酶原的临床试验

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