Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čištění pleti chlorhexidinem na flóru pleti

18. dubna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Vliv čištění pleti chlorhexidinem na kožní flóru novorozenců v Bangladéši

Vzhledem k potenciálu čištění pleti chlorhexidinem jako bezpečného, proveditelného a nákladově efektivního zásahu pro snížení novorozenecké úmrtnosti v prostředí rozvojových zemí, tato studie navazuje na studii, která již probíhá v Nepálu, aby otestovala dopad jediného čištění pokožky u dítěte. ubrousky obsahující chlorahexidin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Kožní onemocnění, infekční

Intervence / Léčba

Lék: Chlorhexidin

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby otestovala dopad jednorázového čištění pokožky ubrousky s 0,25 % nebo 4,0 % chlorhexidinu na kvalitativní a kvantitativní kožní flóru a stav pokožky u novorozenců. Studie se odehrává ve Special Care Nursery v Dhaka Shishu Hospital v Dháce v Bangladéši.

Typ studie

Intervenční

Zápis

210

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Bangladéš
- - Dhaka, Bangladéš
    - Dhaka Shishu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kojenec přijatý do jeslí speciální péče v nemocnici Dhaka Shishu v chronologickém věku méně než 48 hodin
je třeba získat souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

kojenců přijímaných k velkému chirurgickému výkonu, který je doprovázen vysokou mírou infekčních komplikací
sepse
klinicky zjevná kožní infekce
generalizované kožní onemocnění
strukturální defekt kůže zahrnující více než 5 % povrchu těla
s velkou vrozenou anomálií
se známou imunodeficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Otírání kůže novorozence bude provedeno ihned po zařazení do studie, s následným sledováním během pobytu v nemocnici a po dobu až dvou týdnů ke zjištění stavu kůže a přítomnosti jakéhokoli druhu kožní infekce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Gary Darmstadt, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality