Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af klorhexidin-hudrensning på hudflora

18. april 2018 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Effekt af klorhexidin-hudrensning på hudfloraen hos nyfødte spædbørn i Bangladesh

I betragtning af potentialet ved hudrensning med klorhexidin som en sikker, gennemførlig og omkostningseffektiv intervention til at reducere neonatal død i udviklingslande, følger denne undersøgelse et forsøg, der allerede er i gang i Nepal for at teste virkningen af ​​en enkelt rensning af huden med baby servietter, der indeholder chlorahexidin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at teste virkningen af ​​en enkelt rensning af huden med 0,25 % eller 4,0 % klorhexidinservietter på kvalitativ og kvantitativ hudflora og hudtilstand hos nyfødte spædbørn. Undersøgelsen finder sted i Special Care Nursery på Dhaka Shishu Hospital i Dhaka, Bangladesh.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

210

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Shishu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn indlagt i Special Care Nursery på Dhaka Shishu Hospital mindre end 48 timers kronologisk alder
  • forældrenes samtykke skal indhentes

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn, der bliver indlagt til større kirurgiske indgreb, der er ledsaget af høj grad af infektiøse komplikationer
  • sepsis
  • klinisk tydelig hudinfektion
  • generaliseret hudsygdom
  • strukturel defekt i huden, der involverer mere end 5 % af kropsoverfladen
  • med en større medfødt anomali
  • med kendt immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Aftørring af nyfødt hud vil ske umiddelbart efter tilmelding til undersøgelse, med opfølgning under hospitalsophold og op til to uger for at bestemme hudens tilstand og tilstedeværelsen af ​​enhver form for hudinfektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Darmstadt, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2018

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H.22.03.10.07.A2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner