Effetto della pulizia della pelle con clorexidina sulla flora cutanea
18 aprile 2018 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Effetto della pulizia della pelle con clorexidina sulla flora cutanea dei neonati in Bangladesh
Dato il potenziale della pulizia della pelle con clorexidina come intervento sicuro, fattibile ed economico per ridurre la morte neonatale nei paesi in via di sviluppo, questo studio segue una sperimentazione già in corso in Nepal per testare l'impatto di una singola pulizia della pelle con il bambino salviette contenenti clorexidina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per testare l'impatto di una singola pulizia della pelle con salviette di clorexidina allo 0,25% o al 4,0% sulla flora cutanea qualitativa e quantitativa e sulla condizione della pelle nei neonati.
Lo studio si svolge nello Special Care Nursery del Dhaka Shishu Hospital di Dhaka, in Bangladesh.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
210
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Shishu Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato ricoverato all'asilo nido per cure speciali presso l'ospedale Shishu di Dhaka con meno di 48 ore di età cronologica
- occorre ottenere il consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- neonati ricoverati per interventi chirurgici importanti che sono assistiti da un alto tasso di complicanze infettive
- sepsi
- infezione cutanea clinicamente evidente
- malattia cutanea generalizzata
- difetto strutturale della pelle che coinvolge più del 5% della superficie corporea
- con una grave anomalia congenita
- con una nota immunodeficienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La pulizia della pelle del neonato verrà eseguita immediatamente dopo l'arruolamento nello studio, con follow-up durante la degenza ospedaliera e fino a due settimane per determinare le condizioni della pelle e la presenza di qualsiasi tipo di infezione della pelle.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Darmstadt, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H.22.03.10.07.A2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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