Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Chlorhexidin-Hautreinigung auf die Hautflora

18. April 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Wirkung der Chlorhexidin-Hautreinigung auf die Hautflora von Neugeborenen in Bangladesch

Angesichts des Potenzials der Hautreinigung mit Chlorhexidin als sichere, durchführbare und kostengünstige Intervention zur Verringerung der Todesfälle bei Neugeborenen in Entwicklungsländern folgt diese Studie einem bereits laufenden Versuch in Nepal, um die Wirkung einer einzigen Hautreinigung bei Babys zu testen Tücher mit Chlorahexidin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll den Einfluss einer einmaligen Hautreinigung mit 0,25 % oder 4,0 % Chlorhexidin-Tüchern auf die qualitative und quantitative Hautflora und den Hautzustand bei Neugeborenen testen. Die Studie findet in der Special Care Nursery des Dhaka Shishu Hospital in Dhaka, Bangladesch, statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

210

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkind im chronologischen Alter von weniger als 48 Stunden in Special Care Nursery im Dhaka Shishu Hospital aufgenommen
  • die Zustimmung der Eltern muss eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, die für einen größeren chirurgischen Eingriff eingeliefert werden, der mit einer hohen Rate an infektiösen Komplikationen einhergeht
  • Sepsis
  • klinisch nachweisbare Hautinfektion
  • generalisierte Hauterkrankung
  • Strukturdefekte der Haut, die mehr als 5 % der Körperoberfläche betreffen
  • mit einer großen angeborenen Anomalie
  • mit bekannter Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das Abwischen der Haut des Neugeborenen wird unmittelbar nach der Aufnahme in die Studie durchgeführt, mit Nachsorge während des Krankenhausaufenthalts und bis zu zwei Wochen, um den Hautzustand und das Vorhandensein jeglicher Art von Hautinfektion zu bestimmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Darmstadt, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H.22.03.10.07.A2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren