Efeito da Limpeza de Pele com Clorexidina na Flora da Pele
18 de abril de 2018 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Efeito da limpeza de pele com clorexidina na flora da pele de recém-nascidos em Bangladesh
Dado o potencial da limpeza da pele com clorexidina como uma intervenção segura, viável e econômica para reduzir a mortalidade neonatal em países em desenvolvimento, este estudo segue um estudo já em andamento no Nepal para testar o impacto de uma única limpeza da pele com o bebê toalhetes contendo clorexidina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para testar o impacto de uma única limpeza da pele com toalhetes de clorexidina a 0,25% ou 4,0% na flora qualitativa e quantitativa da pele e na condição da pele em recém-nascidos.
O estudo ocorre no berçário de cuidados especiais do Hospital Dhaka Shishu em Dhaka, Bangladesh.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
210
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Shishu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactente internado no berçário de cuidados especiais do Hospital Dhaka Shishu com menos de 48 horas de idade cronológica
- consentimento dos pais deve ser obtido
Critério de exclusão:
- lactentes internados para procedimento cirúrgico de grande porte, acompanhado por alto índice de complicações infecciosas
- sepse
- infecção cutânea clinicamente evidente
- doença de pele generalizada
- defeito estrutural da pele envolvendo mais de 5% da superfície corporal
- com uma grande anomalia congênita
- com imunodeficiência conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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A limpeza da pele do recém-nascido será feita imediatamente após a inclusão no estudo, com acompanhamento durante a internação e até duas semanas para determinar a condição da pele e a presença de qualquer tipo de infecção cutânea.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Darmstadt, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2018
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H.22.03.10.07.A2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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