Efecto de la limpieza cutánea con clorhexidina sobre la flora cutánea
18 de abril de 2018 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Efecto de la limpieza de la piel con clorhexidina en la flora de la piel de los recién nacidos en Bangladesh
Dado el potencial de la limpieza de la piel con clorhexidina como una intervención segura, factible y rentable para reducir la muerte neonatal en los países en desarrollo, este estudio sigue a un ensayo que ya se está realizando en Nepal para probar el impacto de una sola limpieza de la piel con el bebé. toallitas que contienen clorahexidina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para probar el impacto de una sola limpieza de la piel con toallitas de clorhexidina al 0,25 % o al 4,0 % sobre la flora cutánea cualitativa y cuantitativa y el estado de la piel en recién nacidos.
El estudio se lleva a cabo en la Guardería de Cuidados Especiales del Hospital Dhaka Shishu en Dhaka, Bangladesh.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
210
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Shishu Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebé admitido en la sala de recién nacidos de cuidados especiales del Hospital Dhaka Shishu con menos de 48 horas de edad cronológica
- se debe obtener el consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
- recién nacidos que ingresan para un procedimiento quirúrgico mayor que se atiende con una alta tasa de complicaciones infecciosas
- septicemia
- infección de la piel clínicamente evidente
- enfermedad generalizada de la piel
- defecto estructural de la piel que afecta a más del 5% de la superficie corporal
- con una anomalía congénita importante
- con una inmunodeficiencia conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La limpieza de la piel del recién nacido se realizará inmediatamente después de la inscripción en el estudio, con seguimiento durante la estadía en el hospital y hasta dos semanas para determinar el estado de la piel y la presencia de cualquier tipo de infección cutánea.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Darmstadt, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H.22.03.10.07.A2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .