Влияние очищения кожи хлоргексидином на микрофлору кожи
18 апреля 2018 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Влияние очищения кожи хлоргексидином на кожную флору новорожденных в Бангладеш
Учитывая потенциал очищения кожи хлоргексидином как безопасного, выполнимого и экономически эффективного вмешательства для снижения неонатальной смертности в условиях развивающихся стран, это исследование следует за испытанием, которое уже проводится в Непале для проверки воздействия однократного очищения кожи ребенка. салфетки с хлоргексидином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для проверки влияния однократного очищения кожи салфетками с 0,25% или 4,0% хлоргексидином на количественную и качественную кожную флору и состояние кожи у новорожденных.
Исследование проводится в детском саду специального ухода в больнице Дакка Шишу в Дакке, Бангладеш.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
210
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Dhaka Shishu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 дня (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенец, поступивший в ясли особого ухода в больнице Дакка Шишу, младше 48 часов по хронологическому возрасту
- необходимо получить согласие родителей
Критерий исключения:
- госпитализации детей раннего возраста для обширных оперативных вмешательств, сопровождающихся высокой частотой инфекционных осложнений
- сепсис
- клинически выраженная кожная инфекция
- генерализованное кожное заболевание
- структурный дефект кожи, занимающий более 5% поверхности тела
- с большой врожденной аномалией
- с известным иммунодефицитом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Протирание кожи новорожденного будет проводиться сразу после включения в исследование с последующим наблюдением во время пребывания в больнице и до двух недель для определения состояния кожи и наличия любого вида кожной инфекции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gary Darmstadt, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H.22.03.10.07.A2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кожные заболевания, инфекционные
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания