Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie charakterizace nároků na obnovení

20. ledna 2009 aktualizováno: MedtronicNeuro
Účelem této studie je charakterizovat schopnost krytí bolesti při stimulaci RESTORE míšní stimulace (SCS) a posoudit zdravotní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • New York
      • Syosset, New York, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy
        • Contact Medtronic for exact location

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má chronickou refrakterní bolest spojenou s jedním ze stavů aktuálně schválených pro stimulaci míchy takto: syndrom selhání zad, degenerativní onemocnění ploténky (DDD), bolest výhřezu ploténky vzdorující konzervativním a chirurgickým zákrokům, periferní kauzalgie, komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS) nebo reflexní sympatická dystrofie (RSD).
  • Primární bolest v dolní polovině těla.

Kritéria vyloučení:

  • Vyžaduje, nebo v budoucnu bude, diatermické ošetření.
  • Měl implantovaný míšní stimulační systém během posledních šesti měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním cílem je posoudit schopnost systému RESTORE SCS krýt bolest.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární výsledná opatření zahrnují úlevu od bolesti, kvalitu života, funkci, přijetí pacientem a lékařem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MedtronicNeuro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1617

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit