Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de caracterización de reclamos de restauración

20 de enero de 2009 actualizado por: MedtronicNeuro
El propósito de este estudio es caracterizar la capacidad de cobertura del dolor de la estimulación de la médula espinal RESTORE (SCS) y evaluar los resultados de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Contact Medtronic for exact location
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Contact Medtronic for exact location
    • New York
      • Syosset, New York, Estados Unidos
        • Contact Medtronic for exact location
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos
        • Contact Medtronic for exact location
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Contact Medtronic for exact location
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Contact Medtronic for exact location
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos
        • Contact Medtronic for exact location

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene dolor refractario crónico asociado con una de las condiciones actualmente aprobadas para la estimulación de la médula espinal de la siguiente manera: síndrome de espalda fallida, enfermedad degenerativa del disco (DDD), dolor de hernia de disco refractario a intervenciones conservadoras y quirúrgicas, causalgia periférica, síndrome de dolor regional complejo (SDRC) o distrofia simpática refleja (RSD).
  • Dolor primario en la mitad inferior del cuerpo.

Criterio de exclusión:

  • Requiere, o requerirá en el futuro, tratamientos de diatermia.
  • Tenía implantado un sistema de estimulación de la médula espinal en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El criterio principal de valoración es evaluar la capacidad de cobertura del dolor del sistema RESTORE SCS.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Las medidas de resultado secundarias incluyen el alivio del dolor, la calidad de vida, la función, la aceptación del paciente y del médico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MedtronicNeuro

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1617

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación de la médula espinal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir