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Studio di caratterizzazione dei sinistri di ripristino

20 gennaio 2009 aggiornato da: MedtronicNeuro
Lo scopo di questo studio è caratterizzare la capacità di copertura del dolore della stimolazione del midollo spinale RESTORE (SCS) e valutare i risultati di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Contact Medtronic for exact location
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Contact Medtronic for exact location
    • New York
      • Syosset, New York, Stati Uniti
        • Contact Medtronic for exact location
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti
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    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
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      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
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    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti
        • Contact Medtronic for exact location

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha dolore cronico refrattario associato a una delle condizioni attualmente approvate per la stimolazione del midollo spinale come segue: sindrome da fallimento posteriore, malattia degenerativa del disco (DDD), dolore erniato del disco refrattario a interventi conservativi e chirurgici, causalgia periferica, sindrome da dolore regionale complesso (CRPS) o distrofia simpatica riflessa (RSD).
  • Dolore primario nella metà inferiore del corpo.

Criteri di esclusione:

  • Richiede, o richiederà in futuro, trattamenti di diatermia.
  • Aveva impiantato un sistema di stimolazione del midollo spinale negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'endpoint primario è valutare la capacità di copertura del dolore del sistema RESTORE SCS.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Le misure di esito secondarie includono il sollievo dal dolore, la qualità della vita, la funzione, l'accettazione da parte del paziente e del medico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MedtronicNeuro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1617

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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