Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendan kravskarakteriseringsundersøgelse

20. januar 2009 opdateret af: MedtronicNeuro
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere smertedækningsevnen af ​​RESTORE spinal cord stimulation (SCS) og vurdere helbredsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • New York
      • Syosset, New York, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater
        • Contact Medtronic for exact location

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kroniske refraktære smerter forbundet med en af ​​de tilstande, der i øjeblikket er godkendt til rygmarvsstimulering som følger: Mislykket rygsyndrom, Degenerative Disk Disease (DDD), Herniated Disk-smerte, der er modstandsdygtige over for konservative og kirurgiske indgreb, Perifer kausalgi, Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) eller Reflekssympatisk dystrofi (RSD).
  • Primær smerte i den nederste halvdel af kroppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver, eller vil i fremtiden, diatermibehandlinger.
  • Havde implanteret rygmarvsstimuleringssystem inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt er at vurdere RESTORE SCS-systemets smertedækningsevne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære resultatmål omfatter smertelindring, livskvalitet, funktion, patient- og lægeaccept.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedtronicNeuro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1617

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner