Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palauta väitteiden karakterisointitutkimus

tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: MedtronicNeuro
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida RESTORE-selkäydinstimulaation (SCS) kivun kattavuus ja arvioida terveysvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Contact Medtronic for exact location
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Contact Medtronic for exact location
    • New York
      • Syosset, New York, Yhdysvallat
        • Contact Medtronic for exact location
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • Contact Medtronic for exact location
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Contact Medtronic for exact location
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Contact Medtronic for exact location
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat
        • Contact Medtronic for exact location

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on krooninen tulenkestävä kipu, joka liittyy johonkin tällä hetkellä selkäytimen stimulaatioon hyväksyttyyn sairauteen seuraavasti: epäonnistunut selkäsyndrooma, rappeuttava levysairaus (DDD), hernioitunut levykipu, joka ei kestä konservatiivisia ja kirurgisia toimenpiteitä, perifeerinen kausalgia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) tai refleksisympaattinen dystrofia (RSD).
  • Ensisijainen kipu vartalon alaosassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii tai tulee jatkossa diatermiahoitoja.
  • Hänelle oli istutettu selkäydinstimulaatiojärjestelmä viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida RESTORE SCS -järjestelmän kivun kattavuus.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kivunlievitys, elämänlaatu, toiminta, potilaan ja lääkärin hyväksyntä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MedtronicNeuro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1617

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa