Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteriseringsstudie för återställning av anspråk

20 januari 2009 uppdaterad av: MedtronicNeuro
Syftet med denna studie är att karakterisera smärttäckningsförmågan hos RESTORE spinal cord stimulation (SCS) och bedöma hälsoresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Contact Medtronic for exact location
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Contact Medtronic for exact location
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Contact Medtronic for exact location
    • New York
      • Syosset, New York, Förenta staterna
        • Contact Medtronic for exact location
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna
        • Contact Medtronic for exact location
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Contact Medtronic for exact location
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Contact Medtronic for exact location
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna
        • Contact Medtronic for exact location

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har kronisk refraktär smärta associerad med ett av tillstånden som för närvarande är godkända för ryggmärgsstimulering enligt följande: Misslyckat ryggsyndrom, Degenerativ disksjukdom (DDD), smärta med diskbråck som är motståndskraftig mot konservativa och kirurgiska ingrepp, Perifer kausalgi, Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) eller Reflex Sympathetic Dystrophy (RSD).
  • Primär smärta i nedre delen av kroppen.

Exklusions kriterier:

  • Kräver, eller kommer i framtiden, diatermibehandlingar.
  • Hade implanterat ryggmärgsstimuleringssystem under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära effektmåttet är att bedöma smärttäckningsförmågan hos RESTORE SCS-systemet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Sekundära utfallsmått inkluderar smärtlindring, livskvalitet, funktion, patient- och läkareacceptans.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedtronicNeuro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1617

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera