Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality srdečního rytmu u pacientů s refrakterní epilepsií s vysokým rizikem náhlé smrti

17. října 2016 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Lidé s epilepsií jsou vystaveni vyššímu riziku náhlé neočekávané smrti než běžná populace. Náhlá neočekávaná smrt u epilepsie (SUDEP) je hlavní příčinou úmrtí v této populaci a představuje 10–50 % úmrtí u pacientů s epilepsií. Riziko SUDEP je zvláště vysoké u pacientů s refrakterní epilepsií. Několik linií důkazů podporuje srdeční mechanismus pro SUDEP.

Tato studie plánuje určit:

  1. četnost a typy srdečních arytmií, které se v této populaci vyskytují a
  2. zda jsou vyšší než u běžné populace ve stejné věkové skupině.

Kromě toho budou tyto údaje korelovány se specifickými klinickými údaji, včetně anamnézy záchvatů, antikonvulzivní medikace a jakýchkoli doprovodných klinických příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí dlouhodobého elektrokardiografického monitorování tato studie plánuje určit:

  1. četnost a typy srdečních arytmií, které se vyskytují u pacientů s nekontrolovanými záchvaty a
  2. zda jsou vyšší než u běžné populace ve stejné věkové skupině.

Konkrétní cíle:

  1. Identifikujte typy, frekvenci a trvání srdečních arytmií, které se vyskytují u pacientů s refrakterní epilepsií, a porovnejte tyto údaje s dostupnými normativními údaji.

  2. Porovnejte abnormální srdeční frekvence a rytmy s konkrétními klinickými údaji:

    1. typ záchvatu,
    2. frekvence záchvatů,
    3. pravděpodobné místo nástupu záchvatu v mozku, pokud jsou takové údaje k dispozici,
    4. trvání záchvatů a
    5. typ(y) a počet užívaných antikonvulzivních léků.
  3. Korelujte srdeční arytmie s klinickými příznaky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s refrakterní fokální nebo generalizovanou epilepsií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Refrakterní epilepsie

Kritéria vyloučení:

  • Jiné již existující srdeční stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maromi Nei, MD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J05901

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit