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Herzrhythmusstörungen bei Patienten mit refraktärer Epilepsie mit hohem Risiko für einen plötzlichen Tod

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Menschen mit Epilepsie haben ein höheres Risiko für einen plötzlichen unerwarteten Tod als die Allgemeinbevölkerung. Der plötzliche unerwartete Tod bei Epilepsie (SUDEP) ist eine der Haupttodesursachen in dieser Bevölkerungsgruppe und macht 10–50 % der Todesfälle bei Epilepsiepatienten aus. Das Risiko für SUDEP ist besonders hoch bei Patienten mit refraktärer Epilepsie. Mehrere Hinweise belegen einen kardialen Mechanismus für SUDEP.

Mit dieser Studie soll Folgendes ermittelt werden:

  1. die Häufigkeit und Art der Herzrhythmusstörungen, die in dieser Population auftreten und
  2. ob diese im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung derselben Altersgruppe erhöht sind.

Darüber hinaus werden diese Daten mit spezifischen klinischen Daten korreliert, einschließlich Anfallsgeschichte, krampflösenden Medikamenten und allen begleitenden klinischen Symptomen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch den Einsatz einer langfristigen elektrokardiographischen Überwachung soll in dieser Studie Folgendes ermittelt werden:

  1. die Häufigkeit und Art von Herzrhythmusstörungen, die bei Patienten mit unkontrollierten Anfällen auftreten und
  2. ob diese im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung derselben Altersgruppe erhöht sind.

Die konkreten Ziele:

  1. Identifizieren Sie die Art, Häufigkeit und Dauer von Herzrhythmusstörungen, die bei Patienten mit refraktärer Epilepsie auftreten, und vergleichen Sie diese Daten mit verfügbaren normativen Daten.

  2. Korrelieren Sie abnormale Herzfrequenzen und Rhythmen mit spezifischen klinischen Daten:

    1. Art des Anfalls,
    2. Anfallshäufigkeit,
    3. wahrscheinlicher Ort des Anfallsbeginns im Gehirn, sofern solche Daten verfügbar sind,
    4. Dauer der Anfälle und
    5. Art(en) und Anzahl der verwendeten Antikonvulsiva.
  3. Korrelieren Sie Herzrhythmusstörungen mit klinischen Symptomen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit refraktärer fokaler oder generalisierter Epilepsie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Refraktäre Epilepsie

Ausschlusskriterien:

  • Andere bereits bestehende Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Medtronic

Ermittler

  • Hauptermittler: Maromi Nei, MD, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J05901

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