Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia rytmu serca u pacjentów z padaczką oporną na leczenie z wysokim ryzykiem nagłej śmierci

17 października 2016 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Osoby z padaczką są bardziej narażone na nagłą niespodziewaną śmierć niż populacja ogólna. Nagła nieoczekiwana śmierć w padaczce (SUDEP) jest główną przyczyną śmierci w tej populacji, odpowiadając za 10-50% zgonów osób z padaczką. Ryzyko wystąpienia SUDEP jest szczególnie wysokie u osób z padaczką oporną na leczenie. Kilka linii dowodów potwierdza mechanizm sercowy dla SUDEP.

To badanie ma na celu określenie:

  1. częstości i rodzajów zaburzeń rytmu serca występujących w tej populacji oraz
  2. czy są one wyższe niż w populacji ogólnej w tej samej grupie wiekowej.

Dodatkowo dane te zostaną skorelowane z konkretnymi danymi klinicznymi, w tym historią napadów, lekami przeciwdrgawkowymi i wszelkimi towarzyszącymi objawami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując długoterminowe monitorowanie elektrokardiograficzne, w tym badaniu planuje się określić:

  1. częstość i rodzaje zaburzeń rytmu serca, które występują u pacjentów z niekontrolowanymi napadami i
  2. czy są one wyższe niż w populacji ogólnej w tej samej grupie wiekowej.

Cele szczegółowe:

  1. Zidentyfikować rodzaje, częstość i czas trwania zaburzeń rytmu serca, które występują u pacjentów z padaczką lekooporną i porównać te dane z dostępnymi danymi normatywnymi.

  2. Skoreluj nieprawidłowe tętno i rytmy z określonymi danymi klinicznymi:

    1. typ napadu,
    2. częstość napadów,
    3. prawdopodobne miejsce wystąpienia napadu w mózgu, jeśli takie dane są dostępne,
    4. czas trwania napadów i
    5. rodzaj(-i) i liczba stosowanych leków przeciwdrgawkowych.
  3. Skoreluj zaburzenia rytmu serca z objawami klinicznymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z oporną na leczenie padaczką ogniskową lub uogólnioną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Padaczka oporna na leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Inne istniejące wcześniej choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Maromi Nei, MD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J05901

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na REWELACJA firmy Medtronic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj