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Anomalies du rythme cardiaque chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire à haut risque de mort subite

17 octobre 2016 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Les personnes atteintes d'épilepsie courent un risque plus élevé de mort subite inattendue que la population générale. La mort subite inattendue dans l'épilepsie (MSIE) est une cause majeure de décès dans cette population, représentant 10 à 50 % des décès chez les personnes atteintes d'épilepsie. Le risque de MSIE est particulièrement élevé chez les personnes atteintes d'épilepsie réfractaire. Plusieurs sources de données appuient un mécanisme cardiaque pour la MSIE.

Cette étude prévoit de déterminer :

  1. la fréquence et les types d'arythmies cardiaques qui surviennent dans cette population et
  2. si ceux-ci sont supérieurs à la population générale dans le même groupe d'âge.

De plus, ces données seront corrélées à des données cliniques spécifiques, y compris l'historique des crises, les médicaments anticonvulsivants et tout symptôme clinique associé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant une surveillance électrocardiographique à long terme, cette étude prévoit de déterminer :

  1. la fréquence et les types d'arythmies cardiaques qui surviennent chez les patients présentant des crises incontrôlées et
  2. si ceux-ci sont supérieurs à la population générale dans le même groupe d'âge.

Les objectifs spécifiques :

  1. Identifier les types, la fréquence et la durée des arythmies cardiaques qui surviennent chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire et comparer ces données aux données normatives disponibles.

  2. Corréler les fréquences et rythmes cardiaques anormaux à des données cliniques spécifiques :

    1. type de crise,
    2. fréquence des crises,
    3. emplacement probable du début de la crise dans le cerveau, lorsque ces données sont disponibles,
    4. durée des crises, et
    5. type(s) et nombre de médicaments anticonvulsivants utilisés.
  3. Corréler les arythmies cardiaques aux symptômes cliniques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes d'épilepsie focale ou généralisée réfractaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Épilepsie réfractaire

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies cardiaques préexistantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Collaborateurs

Medtronic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maromi Nei, MD, Thomas Jefferson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J05901

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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