Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterytmeabnormiteter hos patienter med refraktær epilepsi med høj risiko for pludselig død

17. oktober 2016 opdateret af: Thomas Jefferson University

Mennesker med epilepsi har en højere risiko for pludselig uventet død end den generelle befolkning. Pludselig uventet død i epilepsi (SUDEP) er en væsentlig dødsårsag i denne befolkning, der tegner sig for 10-50 % af dødsfaldene for dem med epilepsi. Risikoen for SUDEP er særlig høj for dem med refraktær epilepsi. Flere beviser understøtter en hjertemekanisme for SUDEP.

Denne undersøgelse planlægger at bestemme:

  1. hyppigheden og typerne af hjertearytmier, der forekommer i denne population og
  2. om disse er øget over den almindelige befolkning i samme aldersgruppe.

Derudover vil disse data være korreleret til specifikke kliniske data, herunder anfaldshistorie, antikonvulsiv medicin og eventuelle ledsagende kliniske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at anvende langsigtet elektrokardiografisk overvågning planlægger denne undersøgelse at bestemme:

  1. hyppigheden og typerne af hjertearytmier, der forekommer hos patienter med ukontrollerede anfald og
  2. om disse er øget over den almindelige befolkning i samme aldersgruppe.

De specifikke mål:

  1. Identificer typer, hyppighed og varighed af hjertearytmier, der forekommer hos patienter med refraktær epilepsi, og sammenlign disse data med tilgængelige normative data.
  2. Korreler unormale hjertefrekvenser og rytmer til specifikke kliniske data:

    1. type anfald,
    2. hyppighed af anfald,
    3. sandsynligt sted for anfaldsstart i hjernen, når sådanne data er tilgængelige,
    4. varighed af anfald, og
    5. type(r) og antal af antikonvulsiv medicin, der anvendes.
  3. Korrelér hjertearytmier til kliniske symptomer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med refraktær fokal eller generaliseret epilepsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Refraktær epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre allerede eksisterende hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maromi Nei, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner