- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00203333
Hjerterytmeabnormiteter hos patienter med refraktær epilepsi med høj risiko for pludselig død
Mennesker med epilepsi har en højere risiko for pludselig uventet død end den generelle befolkning. Pludselig uventet død i epilepsi (SUDEP) er en væsentlig dødsårsag i denne befolkning, der tegner sig for 10-50 % af dødsfaldene for dem med epilepsi. Risikoen for SUDEP er særlig høj for dem med refraktær epilepsi. Flere beviser understøtter en hjertemekanisme for SUDEP.
Denne undersøgelse planlægger at bestemme:
- hyppigheden og typerne af hjertearytmier, der forekommer i denne population og
- om disse er øget over den almindelige befolkning i samme aldersgruppe.
Derudover vil disse data være korreleret til specifikke kliniske data, herunder anfaldshistorie, antikonvulsiv medicin og eventuelle ledsagende kliniske symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at anvende langsigtet elektrokardiografisk overvågning planlægger denne undersøgelse at bestemme:
- hyppigheden og typerne af hjertearytmier, der forekommer hos patienter med ukontrollerede anfald og
- om disse er øget over den almindelige befolkning i samme aldersgruppe.
De specifikke mål:
- Identificer typer, hyppighed og varighed af hjertearytmier, der forekommer hos patienter med refraktær epilepsi, og sammenlign disse data med tilgængelige normative data.
Korreler unormale hjertefrekvenser og rytmer til specifikke kliniske data:
- type anfald,
- hyppighed af anfald,
- sandsynligt sted for anfaldsstart i hjernen, når sådanne data er tilgængelige,
- varighed af anfald, og
- type(r) og antal af antikonvulsiv medicin, der anvendes.
- Korrelér hjertearytmier til kliniske symptomer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Refraktær epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Andre allerede eksisterende hjertesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maromi Nei, MD, Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- J05901
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .