猝死高危难治性癫痫患者的心律异常
2016年10月17日 更新者：Thomas Jefferson University
与普通人群相比，癫痫患者意外猝死的风险更高。 癫痫猝死 (SUDEP) 是这一人群的主要死亡原因，占癫痫患者死亡人数的 10-50%。 对于难治性癫痫患者，发生 SUDEP 的风险特别高。 多项证据支持 SUDEP 的心脏机制。
本研究计划确定：
- 该人群发生心律失常的频率和类型，以及
- 这些是否增加到高于同一年龄组的一般人口。
此外，这些数据将与特定的临床数据相关联，包括癫痫病史、抗惊厥药物和任何伴随的临床症状。
研究概览
详细说明
通过采用长期心电图监测，本研究计划确定：
- 发作不受控制的患者心律失常的频率和类型，以及
- 这些是否增加到高于同一年龄组的一般人口。
具体目标：
- 确定难治性癫痫患者心律失常的类型、频率和持续时间，并将这些数据与可用的规范数据进行比较。
将异常心率和节律与特定临床数据相关联：
- 癫痫发作类型，
- 癫痫发作频率，
- 大脑中癫痫发作的可能位置，当这些数据可用时，
- 癫痫发作的持续时间，以及
- 正在使用的抗惊厥药物的类型和数量。
- 将心律失常与临床症状相关联
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
难治性局灶性或全身性癫痫患者。
描述
纳入标准：
- 难治性癫痫
排除标准：
- 其他先前存在的心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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