Glitazony a endoteliální funkce (GATE)

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti (jak muži, tak ženy), uvažovaní pro účast ve studii GATE, musí být diabetici nezávislí na inzulínu (podle kritérií Canadian Diabetes Association, konkrétně sérová glykémie nalačno ≥ 7,0 mmol/l při dvou příležitostech, příležitostná glykémie ≥ 11,1 mmol /l se symptomy, nebo 2-hodinový postorální glukózový toleranční test glykémie ≥ 11,1 mmol/l) s neuspokojivou kontrolou glykémie při perorální léčbě (HbA1c 6-10 %).

Kritéria vyloučení:

• Kritéria vyloučení zahrnují městnavé srdeční selhání (NYHA třída III a IV nebo ejekční frakce nižší než 35 %), špatně kontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 160/90), hypercholesterolémie (celkový cholesterol > 6,2 mmol/l), hypertriglyceridémie (triglyceridy > 4,0 mmol/l), špatná nebo výborná kontrola DM (HgA1c <6 % resp. HbA1c > 10 %), známá diabetická retinopatie, věk při diagnóze diabetu nižší než 25 let, současná účast v jiné klinické studii a kontraindikace léčby glitazony, včetně poškození ledvin (kreatinin > 200 mikromol/l) nebo jater (ALT > 2,5násobek horní hranice normy) a/nebo známé intolerance glitazonů. Pacienti musí být stabilní na lécích, které ovlivňují endoteliální funkci po dobu delší než jeden měsíc. To zahrnuje ACE-inhibitory, blokátory receptorů pro angiotenzin, statiny, blokátory kalciových kanálů, hormonální substituční terapii a antioxidační vitamíny, včetně folátů. Pacienti na inzulínu budou vyloučeni. Vyloučeni budou také pacienti, u kterých se domníváme, že je třeba dosáhnout lepší kontroly glukózy do 3 měsíců. Pacienti se stabilním koronárním onemocněním budou způsobilí pro studii, pokud budou > jeden měsíc po infarktu myokardu, perkutánní intervenci nebo bypassové operaci.